LACTITOL(NS-4)のラットにおける52週間反復経口投与毒性試験ならびに9週間回復試験
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概要
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Lactitolの安全性を検討するために, 0, 0.4, 2および10 g/kgの投与用量で, ラットを用いた強制経口投与による52週間反復投与毒性試験を実施し, さらに9週間回復試験を行い, 以下の成績を得た。1. 一般臨床検査では, 軟便あるいは下痢便, 体重増加の抑制, 摂餌量の減少ならびに摂水量の増加が10 g/kg投与群でみられた。試験物質投与に起因すると考えられる死亡が10 g/kg投与群の雄3例にみられた。眼科的検査では変化は認められなかった。2. 尿検査では, Caの1日排泄量の増加が2および10 g/kg投与群に認められ, 10 g/kg投与群ではCa^<++>排泄量の増加あるいは増加傾向, K^+排泄量の減少, Na^+排泄量の減少, 尿量の減少ならびに尿比重の増加が認められた。3. 血液学的検査では血小板数の減少が, 10 g/kg 投与群に認められた。4. 血液化学的検査では, α_1-globulin分画比率の低下およびA/G比とalbumin分画比率の上昇が, 2および10 g/kg投与群に認められた。10 g/kg投与群では総cholesterol, triglyceride, リン脂質, Na^+およびCl^-の減少ならびに総蛋白質の減少がみられた。5. 病理学的検査では, 盲腸に肉眼的な膨満と重量増加ならびに副腎皮質球状帯細胞の肥大が2および10 g/kg投与群に認められ, 10 g/kg投与群ではさらに盲腸粘膜の過形成, 副腎の重量増加, 腎臓の遠位尿細管および集合管の拡張がみられた。また死亡例にのみ, 腎尿細管上皮の空胞化と髄質外帯における尿細管上皮の再生がみられた。6. 9週間の休薬により盲腸重量の増加が, 程度の軽減化はみられたものの依然認められた以外, 上記の変化は消失しいずれも可逆性の変化であった。7. 以上の結果から, 本試験におけるlactitolの無毒性量は0.4 g/kgと推定された。
- 日本トキシコロジー学会の論文
- 1994-11-25
著者
-
鷲見 信好
日本新薬株式会社創薬研究本部
-
田村 一利
株式会社ボゾリサーチセンター
-
永谷 真理子
株式会社ボゾリサーチセンター
-
岡崎 修三
株式会社ボゾリサーチセンター 御殿場研究所
-
浜洲 泰久
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
田村 一利
株式会社 ポゾリサーチセンター 御殿場研究所
-
鷲見 信好
Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.
-
小林 淳一
株式会社 ボゾリサーチセンター 御殿場研究所
-
小林 淳一
株式会社ボゾリサーチセンター 御殿場研究所
-
岡崎 修三
株式会社ボゾリサーチセンター御殿場研究所
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