LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第1報) : ラット経口投与による妊娠前および妊娠初期投与試験

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概要

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• Lactitolの0. 7, 2.65および10 g/kgをSlc: SD系雌雄ラットに交配前および交配期間中, さらに雌ラットには妊娠初期に連続経口投与し, 雌雄ラットの生殖能力および胚・胎児に及ぼす影響を検索し, 以下の結果を得た。1. 雄動物に関して, 2.65 g/kg投与群で摂餌量の減少が, 10 g/kg投与群で軟便または下痢便, 流涎, 体重の増加抑制, 摂餌量の減少および摂水量の増加がみられた。剖検所見および臓器重量では, 2.65g/kg以上の投与群で盲腸の膨満が観察され, lactitol各投与群で盲腸重量の増加がみられた。生殖器系臓器重量にはlactitol投与による変動は認められなかった。雌動物に関して, 2.65 g/kg投与群で摂餌量の減少が, 10 g/kg投与群で軟便または下痢便, 摂餌量の減少および摂水量の増加がみられた。臓器重量では10 g/kg投与群で盲腸重量の増加がみられた。2. 雌雄動物のいずれの交尾率および受胎率にもlactitol投与による影響は認められなかった。性周期にはlactitol投与による影響は認められなかった。妊娠末期の妊娠黄体数, 着床数および未着床卵数にはlactitol投与による影響は認められなかった。3. 胎児検査では, 外形, 内臓および骨格異常を含め胚・胎児にlactitol投与による影響は認めろれなかった。4. 以上の成績より, 本試験条件下でのlactitolの親動物に対する一般毒性学的な無影響量は雄動物で0.7 g/kg未満, 雌動物で0.7 g/kgであり, 雌雄親動物の生殖および胚・胎児に対する無影響量はそれぞれ10 g/kgと考えられる。

• 日本トキシコロジー学会の論文
• 1994-11-25

著者

• 鷲見 信好

  日本新薬株式会社創薬研究本部

• 渡辺 正孝

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 近藤 純一

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 鷲見 信好

  Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.

• 山下 康弘

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 二宮 博徳

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 岸田 孝一

  日本新薬株式会社開発研究所安全性研究部

• 西川 健志

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 井手 幸晴

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 岸田 孝一

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

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