新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の生殖・発生毒性試験 (第3報) ウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験

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概要

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• NS-21を 0, 2, 10 および 50mg/kgの投与用量で, New Zealand White系ウサギの胎児器官形成期に経口投与し, 母動物および胎児に及ほす影響について検討し, 以下の成績を得た。1. 母動物の死亡あるいは瀕死期屠殺は,10および50mg/kg投与群でそれぞれ5および1例認められたが, 対照群でも2例みられた。一般状態では10mg/kg以上の投与群の少数例に流涙および痙攣が, 50mg/kg投与群で無便および軟便が認められた。また50mg/kg投与群では体重, 摂餌量および摂水量の減少が認められた。なお, 妊娠末期での剖検ではNS-21投与の影響は認められなかった。2. 胎児検査での黄体数, 着床数, 着床前胚損失率, 死亡期・胎児数(率), 生存胎児数, 性比, 体重および胎盤重量ならびに生存胎児の形態学的検査にはNS-21投与による影響は認められなかった。3 .以上の結果から, 本試験条件下における無毒性量は, 母動物に対する一般毒性学的影響に関しては2mg/kg, 母動物の生殖および胎児に関してはそれぞれ50mg/kgであると考えられた。

• 日本トキシコロジー学会の論文
• 1997-04-25

著者

• 鷲見 信好

  日本新薬株式会社創薬研究本部

• 渡辺 正孝

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• York Raymond

  Mpi Research (formerly International Research And Development Corporation)

• 鷲見 信好

  Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.

• SCHARDEIN James

  MPI Research (Formerly International Research and Development Corporation)

• 二宮 博徳

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

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