PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖・発生毒性試験 (第4報) : ラット経口投与による周産期および授乳期投与試験
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概要
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Prulifloxacinの30,100および300 mg/kgをSlc:SD系ラットの周産期および授乳期に経口投与し,母動物および出生児に及ぼす影響について検討した。1. 母動物については,妊娠期では100 mg/kg以上の投与群で摂餌量の減少,授乳期では300 mg/kg投与群で摂餌量および摂水量の増加が認められた。母動物の剖検では,100 mg/kg以上の投与群で盲腸の拡張および盲腸重量の増加が認められた。なお,一般状態,分娩状態,哺育状態,体重推移および腎臓の病理組織学的検査ではprulifloxacin投与の影響は認められなかった。2. 出生児については,出産時所見,生存率,一般状態,体重推移,分化状態,機能発達,運動協調性,情動性,学習能,生殖能,剖検所見および器官重量等にはprulifloxacin投与による影響は認められなかった。3. 以上の成績より,本試験条件下における無毒性量は,母動物に対する一般毒性学的影響に関しては30 mg/kg,母動物の生殖および次世代の発生に関しては300 mg/kgであると考えられる。
- 1996-06-05
著者
-
鷲見 信好
日本新薬株式会社創薬研究本部
-
神藤 康弘
明治製菓株式会社薬品総合研究所安全性研究所
-
渡辺 正孝
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
守永 太賀彦
株式会社環境バイリス研究所
-
藤井 重信
株式会社環境バイリス研究所
-
古川 茂典
株式会社環境バイリス研究所
-
菊森 幹人
株式会社環境バイリス研究所
-
安平 公夫
株式会社環境バイリス研究所
-
菊森 幹人
株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)
-
古川 茂典
株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)
-
鷲見 信好
Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.
-
神藤 康弘
明治製菓株式会社
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