MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の生殖・発生毒性試験(第4報) : ラット静脈内投与による周産期および授乳期投与試験

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概要

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• Montirelinの0, 0.02, 1および50 mg/kgをSlc : SD系ラットの周産期および授乳期に静脈内投与し, 母動物および次世代に及ぼす影響を検討し, 以下の成績を得た。1. 母動物では, 1 mg/kg以上の投与群で摂餌量および摂水量の減少が, 50 mg/kg投与群で一過性の振戦, 体重増加抑制が認められた。母動物の剖検では, 1 mg/kg以上の投与群で副腎の重量増加が, 50 mg/kg投与群で顎下腺の重量増加, 胸腺および肝臓の重量減少が認められた。なお, 分娩状態, 哺育状態, 剖検所見および病理組織学的検査にはmontirelin投与の影響は認められなかった。2. 出生児では, 1 mg/kg以上の投与群で体重増加抑制および摂餌量の減少が認められ, それに伴い器官重量の変動および受胎能検査でのF_2胎児体重の低下等が認められた。なお, 出産時所見, 生存率, 一般状態, 分化状態, 機能発達, 運動協調性, 情動性, 学習能および受胎能にmontirelin投与による明らかな影響は認められなかった。以上の結果から, 本試験条件下における無毒性量は, 母動物に対する一般毒性学的影響に関しては0.02mg/kg, 母動物の生殖に及ぼす影響に関しては50 mg/kg, また次世代に及ぼす影響に関しては0.02 mg/kgであると考えられる。(試験期間 : 1990年12月13日〜1991年10月31日)

• 1995-12-25

著者

• 西森 司雄

  株式会社 環境バイリス研究所

• 鷲見 信好

  日本新薬株式会社創薬研究本部

• 渡辺 正孝

  日本新薬株式会社 創薬研究本部

• 守永 太賀彦

  株式会社環境バイリス研究所

• 藤井 重信

  株式会社環境バイリス研究所

• 守永 太賀彦

  株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)

• 藤井 重信

  株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)

• 菊森 幹人

  株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)

• 西森 司雄

  環境バイリス研

• 鷲見 信好

  Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.

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