LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第4報) : ラット経口投与による周産期および授乳期投与試験
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概要
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Lactitolの0.7, 2.65および10 g/kgをSlc: SD系ラットの周産期及び授乳期に経口投与し, 母獣ならびに出生児に及ぼす影響を検討し, 以下の結果を得た。1. 母獣の一般状態では, 10 g/kg投与群に下痢便又は軟便がみられた。体重推移では, 周産期に10 g/kg投与群に増加抑制が認められた。摂餌量では, 周産期に2.65 g/kg以上の投与群で減少がみられ, 授乳期では10 g/kg投与群に減少が認められた。摂水量では周産期および授乳期を通じ10 g/kg投与群に増加が認められた。2. 自然分娩させた母獣の分娩状態および出産率には, lactitol投与による影響は認められなかった。しかしながら, 10 g/kg投与群では妊娠期間の延長がみられ, また, 授乳初期に全出産児を致死させた母獣が2例認められた。授乳期終了母獣の剖検では, 10 g/kg投与群で盲腸の膨満ならびに盲腸重量の増加が認められた。3. 出生児の出産生児数, 出生率, 外形検査, 一般状態, 体重推移, 4日齢での生存率, 離乳率, 離乳時の性比, 形態分化, 行動機能発達, 一般活動・情動性, 運動協調性, 学習能力, 生殖能力および剖検にはlactitol投与による影響は認められなかった。4. 以上の成績より, 本試験条件下におけるlactitolの母獣に対する一般毒性学的な無影響量は0.7 g/kg, 母獣の生殖に対する無影響量は2.65 g/kg, また出生児に対する無影響量は10 g/kgであると考えられる。
- 日本トキシコロジー学会の論文
- 1994-11-25
著者
-
鷲見 信好
日本新薬株式会社創薬研究本部
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渡辺 正孝
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
近藤 純一
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
鷲見 信好
Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.
-
山下 康弘
日本新薬株式会社 創薬研究本部
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二宮 博徳
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
岸田 孝一
日本新薬株式会社開発研究所安全性研究部
-
西川 健志
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
井手 幸晴
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
岸田 孝一
日本新薬株式会社 創薬研究本部
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