LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第2報) : ラット経口投与による胎児器官形成期投与試験

概要

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Lactitolの0.7, 2.65および10 g/kgをSlc: SD系ラットの胎児器官形成期に経口投与し, 母獣, 胎児ならびに出生児に及ぼす影響を検討し, 以下の結果を得た。1. 妊娠期母獣の一般状態では, 10 g/kg投与群に下痢便ないしは軟便がみられた。摂餌量では2.65 g/kg投与群に減少傾向が, 10 g/kg投与群に減少が認められ, また, 摂水量では10 g/kg投与群に増加が認められた。母獣の体重推移には, lactitol投与による影響は認められなかった。妊娠末期母獣の剖検では, 10 g/kg投与群で盲腸の膨満, 2.65および10 g/kg投与群に盲腸重量の増加が認められた。自然分娩させた母獣の授乳期における一般状態, 哺育状態, 体重推移, 摂餌量および授乳期終了母獣の剖検では, lactitol投与による影響は認められなかった。2. 妊娠末期母獣の妊娠黄体数, 着床数および未着床卵数ならびに自然分娩させた母獣の分娩状態, 出産率, 妊娠期間および哺育状態には, lactitol投与に起因すると考えられる影響は認められなかった。3. 妊娠末期胎児検査では, 胚・胎児死亡数, 生存胎児数, 生存胎児体重, 性比, 外形, 内臓および骨格にlactitol投与に起因すると考えられる影響は認められなかった。4. 出生児の出産生児数, 出生率, 外形検査, 一般状態, 体重推移, 4日齢での生存率, 離乳率, 離乳時の性比, 形態分化, 行動機能発達, 一般活動・情動性, 運動協調性, 学習能力, 生殖能力および剖検にはlactitol投与による影響は認められなかった。5. 以上の成績より, 本試験条件下におけるlactitolの母獣に対する一般毒性学的な無影響量は0.7 g/kg/day, 母獣の生殖, 胎児および出生児に対する無影響量は, それぞれ10 g/kg/dayであると考えられる。
日本トキシコロジー学会の論文
1994-11-25

LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第2報) : ラット経口投与による胎児器官形成期投与試験

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