LACTITOL(NS-4)のイヌにおける52週間反復経口投与毒性試験ならびに9週間回復試験

概要

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Lactitolの安全性を検討するために, 0, 0.25, 1.25および6.25 g/kgの投与用量でイヌにおける52週間反復投与毒性試験ならびに9週間回復試験を実施し, 以下の成績を得た。1. 一般臨床検査では, 軟便, 下痢便ならびに嘔吐が1.25 g/kg以上の投与群に認められ, 6.25 g/kg投与群では血便が散見された。体重および摂餌量には変化は認められなかったが, 6.25 g/kg投与群で摂水量の増加が認められた。すべての群で死亡は認められなかった。2. 尿検査では, 尿量増加が6.25 g/kg投与群に認められた。3. 眼科的検査, 心電図検査, 血液学的検査ならびに血液化学的検査では, 試験物質投与に関連する変化は認められなかった。4. 病理学的検査では, 盲腸重量の増加が6.25g/kg投与群にみられたが, 病理解剖学的および組織学的には変化はみられなかった。5. 上記の一般状態の変化は休薬以後直ちに消失し, また盲腸重量に関しても回復性が認められた。6. 以上述べたごとく, 0.25 g/kg投与群では試験物質に起因する変化は何も認められず, 今回の試験で得られた無毒性量は0.25 g/kgであった。
日本トキシコロジー学会の論文
1994-11-25