PRULIFLOXACIN (NM441)のイヌを用いた経口投与による13週間反復投与毒性試験および5週間回復試験

概要

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Prulifloxacinの反復投与毒性を検討するために,0,20,100および500 mg/kgの投与量で, イスを用いた13週間経口投与毒性試験および5週間回復試験を実施し,以下の結果を得た。1. 一般臨床検査では,嘔吐,流涎,体重の減少ないしは増加抑制が1OO mg/kg以上の投与群で,振戦,腹臥ないしは座位を伴う後肢麻痒ならびに摂餌量の減少が500 mg/kg投与群で認められた。死亡は全ての群で認められなかった。摂水量の推移,眼科学的検査および心電図検査では,特に記すべき変化は認められなかった。2. 尿検査および血液学的検査では,特に記すべき変化は認められなかった。3. 血液化学的検査では,100 mg/kg以上の投与群でGPTの上昇ならびにβ-およびア-グロブリンの低下が,500 mg/kg投与群ではGOTの上昇が認められた。4. 病理学的検査では,100 mg/kg以上の投与群で上腕骨と大腿骨の関節軟骨に空隙および糜爛が認められた。5. 回復試験では,100 mg/kg以上の投与群の上腕骨と大腿骨の関節軟骨に糜爛が依然として認められた。その他の変化については良好な回復性が確認された。以上のごとく,20 mg/kg投与群では変化は何も認められず,今回の試験で得られた無毒性量は20 mg/kgであった。
1996-06-05