PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖.発生毒性試験 (第3報) : ウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験
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概要
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Prulifloxacinの10,30および100 mg/kgをNew Zealand White系ウサギの胎児器官形成期に経口投与し,母動物および胎児に及ぼす影響について検討した。1. 母動物については,30 mg/kg投与群で投与初期に一過性の摂餌量減少および摂水量減少が認められ,100 mg/kg投与群では妊娠後期の軟便および早産例の出現,投与開始直後からの体重増加抑制傾向,摂餌量減少および摂水量減少,盲腸の拡張,盲腸重量の増加が認められた。妊娠末期の母動物の黄体数,着床数および着床率にはprulifloxacin投与の影響は認められなかった。2. 胎児については, 100 mg/kg投与群で後期死胚児数の増加が認められた。催奇形性は,いずれの投与群にも認められなかった。3. 以上の成績より,本試験条件下における無毒性量は,母動物に対する一般毒性学的影響に関しては10 mg/kg,母動物の生殖および次世代の発生に関しては30 mg/kgであると考えられる。
- 1996-06-05
著者
-
鷲見 信好
日本新薬株式会社創薬研究本部
-
神藤 康弘
明治製菓株式会社薬品総合研究所安全性研究所
-
渡辺 正孝
日本新薬株式会社 創薬研究本部
-
守永 太賀彦
株式会社環境バイリス研究所
-
藤井 重信
株式会社環境バイリス研究所
-
古川 茂典
株式会社環境バイリス研究所
-
菊森 幹人
株式会社環境バイリス研究所
-
安平 公夫
株式会社環境バイリス研究所
-
菊森 幹人
株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)
-
古川 茂典
株式会社 環境バイリス研究所 (旧社名 環境保健生物研究センター)
-
鷲見 信好
Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.
-
神藤 康弘
明治製菓株式会社
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