PRULIFLOXACIN (NM441)の抗原性試験

スポンサーリンク

概要

• 論文の詳細を見る

• Prulifloxacinとその活性本体であるNM394の抗原性をモルモットおよびマウスを用いて検討し,以下の結果を得た。1. Prulifloxacinを経口投与あるいはprulifloxacin単独ないしFCAとの乳化液を皮下投与することによりモルモットを免疫し,NM394およびNM394とモルモット血清アルブミンの結合物(NM394-GPSA)を惹起抗原とした能動性全身アナフィラキシー(ASA)試験および受身皮膚アナフィラキシー(PCA)試験を実施したが, いずれも陰性であった。一方,NM394とウシ血清アルブミンの結合物(NM394-BSA)をFCAとともに皮下投与して免疫し,NM394-GPSAあるいはNM394-BSAで惹起するとASA試験,PCA試験ともに陽性反応がみられたが,NM394単独で惹起すると全く反応は認められなかった。2. Prulifloxacinを経口投与あるいはprulifloxacin単独ないしalumとの懸濁液を腹腔内投与することによリマウスを免疫し,NM394およびNM394-GPSAを惹起抗原としたラットPCA試験を実施したが,反応は陰性であった。NM394-BSAをalum懸濁液とともに腹腔内投与し,NM394-GPSAあるいはNM394-BSAで惹起すると陽性反応がみられたが,NM394単独で惹起すると全く反応は認められなかった。以上の結果より,prulifloxacinはモルモットおよびマウスに対して免疫原性を有しておらず,prulifloxacinの活性本体であるNM394もNM394-BSA抗体感作動物に対して惹起原性を有していないことが明らかとなった。

• 日本トキシコロジー学会の論文
• 1996-06-05

著者

• 舘田 智昭

  株式会社新薬開発研究所

• 鷲見 信好

  日本新薬株式会社創薬研究本部

• 神藤 康弘

  明治製菓株式会社薬品総合研究所安全性研究所

• 鷲見 信好

  Toxicology Laboratories Research & Development Division Nippon Shinyaku Co. Ltd.

• 酒井 克智

  株式会社新薬開発研究所岩見沢研究所

• 山川 覚

  株式会社新薬開発研究所岩見沢研究所

• 中筋 孝志

  株式会社新薬開発研究所岩見沢研究所

• 中村 亨

  株式会社新薬開発研究所岩見沢研究所

• 神藤 康弘

  明治製菓株式会社

関連論文

• 382 compound48/80によるマウスの掻爬行動に及ぼす塩酸フェキソフェナジン製剤の影響
• d-α-Tocopherol の末梢循環改善作用の解析 : ウサギ耳介血管の冷却による血流量減少および Acetylcholine 血管弛緩反応減弱に対する d-α-Tocopherol の改善作用
• Testicular Yolk Sac Carcinoma in an Aged Sprague-Dawley Rat
• BILATERAL GRANULOSA/THECA CELL TUMOR IN AN AGED RAT
• PRULIFLOXACIN (NM441)のイヌを用いた経口投与による13週間反復投与毒性試験および5週間回復試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)のイヌを用いた経口投与による4週間反復投与毒性試験および4週間回復試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の生殖・発生毒性試験 (第4報) ラット経口投与による周産期および授乳期投与試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の生殖・発生毒性試験 (第2報) ラット経口投与による胎児の器官形成期投与試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖・発生毒性試験 (第4報) : ラット経口投与による周産期および授乳期投与試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖・発生毒性試験 (第2報) : ラット経口投与による胎児の器官形成期投与試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の生殖・発生毒性試験(第4報) : ラット静脈内投与による周産期および授乳期投与試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の生殖・発生毒性試験(第2報) : ラット静脈内投与による胎児の器官形成期投与試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の老齢犬を用いた経口投与による単回および4週間反復投与毒性試験
• 臭素酸カリウム誘発突然変異のgpt deltaトランスジェニックラット、マウスを用いた解析
• 紅麹エキスとアデノシンの高血圧自然発症ラットにおける血圧低下作用
• P2-066 抗菌剤のMLA評価において認められたMF上昇の生物学的意義に関する検討(突然変異)
• 新規変異原性試験用gptdeltaトランスジェニックラットを用いたN-ethyl-N-nitrosoureaによる突然変異誘発の経時的変化および変異スペクトラム解析
• がん原性物質Phenacetinの遺伝毒性評価 : より適切な評価方法を目指して
• P-105 SCG Assayを用いたラット消化管における変異原性評価法の検討
• P-104 In vitro SCG assayによるDNA crosslinkを含む変異原性評価法の検討
• PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖.発生毒性試験 (第3報) : ウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の活性代謝物 (RCC-36, NS-21のモノ脱エチル体) のラットにおける単回ならびに13週間反復経口投与毒性試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の生殖・発生毒性試験 (第1報) : ラット経口投与による妊娠前および妊娠初期投与試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の生殖・発生毒性試験(第1報) : ラット静脈内投与による妊娠前および妊娠初期投与試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)のイヌにおける26週間反復静脈内投与毒性試験ならびに9週間回復試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)のラットにおける26週間反復静脈内投与毒性試験ならびに9週間回復試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)のラットにおける5週間反復静脈内投与毒性試験ならびに4週間回復試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)のマウス, ラットおよびイヌにおける単回投与毒性試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のラットにおける26週間反復経口投与毒性試験ならびに9週間回復試験
• LACTITOL(NS-4)のイヌにおける13週間反復経口投与毒性試験ならびに4週間回復試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の生殖・発生毒性試験(第3報) : ウサギ静脈内投与による胎児の器官形成期投与試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のラットにおける甲状腺機能充進の機序
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の13週間混餌投与下のマウスおよびラットにおけるトキシコキネティクス
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のイヌにおける12力月間反復経口投与毒性試験ならびに2力月間回復試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のイヌにおける13週間反復経口投与毒性試験ならびに 5週間回復試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のラットにおける13週間反復経口投与毒性試験ならびに5週間回復試験
• LACTITOL(NS-4)のラットにおける13週間反復経口投与毒性試験ならびに5週間回復試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)のラットを用いた経口投与による4週間反復投与毒性試験および4週間回復試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の光感作性試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の活性代謝物(RCC-36, NS-21のモノ脱エチル体)の変異原性試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の変異原性試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の生殖・発生毒性試験 (第3報) ウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の生殖・発生毒性試験 (第1報) ラット経口投与による妊娠前および妊娠初期投与試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl2-cyclohexyl -2-hydroxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) の活性代謝物, 光学異性体, 加水分解物, 副生成物のマウスにおける腹腔内投与による単回投与毒性試験
• 新規頻尿・尿失禁治療剤 (±)-4-diethylamino-1,1-dimethylbut-2-yn-1-yl 2-cyclohexyl-2-hydtoxy-2-phenylacetate monohydrochloride monohydrate (NS-21) のマウス, ラットおよびイヌにおける単回投与毒性試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)のラットにおける腎病変
• PRULIFLOXACIN (NM441)および活性本体(NM394)の変異原性試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の抗原性試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の変異原性試験
• LACTITOL(NS-4)の変異原性試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)の活性本体(NM394)のラットを用いた静脈内投与による4週間反復投与毒性試験および4週間回復試験
• LACTITOL(NS-4)のラットにおける52週間反復経口投与毒性試験ならびに9週間回復試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)のマウス,ラットおよびイヌ,ならびに活性本体(NM394)のラットにおける単回投与毒性試験
• PRULIFLOXACIN (NM441)のラットを用いた経口投与による13週間反復投与毒性試験および5週間回復試験
• LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第4報) : ラット経口投与による周産期および授乳期投与試験
• LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第2報) : ラット経口投与による胎児器官形成期投与試験
• LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第1報) : ラット経口投与による妊娠前および妊娠初期投与試験
• LACTITOL(NS-4)の生殖・発生毒性試験(第3報) : ウサギ経口投与による胎児器官形成期投与試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)注射剤のウサギにおける血管刺激性試験
• LACTITOL(NS-4)のマウスおよびラットにおける単回投与毒性試験
• LACTITOL(NS-4)のイヌにおける52週間反復経口投与毒性試験ならびに9週間回復試験
• MONTIRELIN HYDRATE (NS-3)の代謝産物, 分解物, 夾雑物のマウスにおける単回投与毒性試験
• LACTITOL(NS-4)のイヌにおける単回投与毒性試験

もっと見る 閉じる

スポンサーリンク