γ-PGA含有カルシウムサプリメントを用いた長期介入研究の試み

概要

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γ-PGA含有サプリメント摂取が更年期女性の骨代謝に及ぼす影響を明らかにするために長期介入研究を計画した。栄養学, 整形外科, 産婦人科, 医学統計, γ-PGAの各専門家からなる研究体制を整え, 被験食品の選定や対象の設定, 検査内容について検討した。また, 疫学研究の倫理指針に基づき, 研究の目的と意義, 摂取により起こり得る健康影響, 本人の意志によりいつでも中断できることを十分に説明し, 文書によるインフォームド・コンセントを得た。その結果, 予備検診受診者93名のうち51名 (54.8%) から本研究への参加同意が得られた。介入研究はダブルブラインド並行群間試験により行い, 被験食品 (γ-PGA含有またはγ-PGA非含有のCaサプリメント) を毎日1回, 1年間継続摂取させ, 摂取開始前と半年後, 1年後に血液・尿検査, 骨密度測定を実施することにした。なお, 摂取開始前の身体特性や検診結果について, 試験群と対照群の間に有意差は認められなかった。
福岡女子大学の論文
2004-03-01