漢方製剤の薬剤学的研究(1) : HPLC法による六味丸中のmorroniside, loganin, paeoniflorin及びpaeonolの同時定量
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概要
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漢方製剤は,煎剤として用いられるほか,製法の違いによって散剤,丸剤,エキス剤等各種の剤形に分けられている.その製造工程上,さらに流通から服用に至る各段階での品質管理において,原料生薬並びに中間製品及び最終製品の分析試験は非常に重要な位置を占めている.六味丸は,老人性疾患に有効な薬剤として,補腎を目標に,主に腎機能の改善に使用される漢方製剤である.その有効成分については,収斂を目的として配合された山茱萸中のmorroniside (1), loganin (2),駆於血を目的として配合された牡丹皮中のpaeoniflorin (3), paeonol (4) (Chart 1)のほか,沢瀉中のalisol A monoacetate, alisol B monoacetate,山薬中のallantoin等が明らかにされている.これらの成分については,生薬レべルでの分析方法に関して多くの研究報告が見られる.しかし,薬剤レべルにおける報告はほとんど見当たらない.薬剤の場合には,同時に配合される他の生薬成分の影響を除去するための前処理等を必要とし,生薬単味の分析方法をそのまま適用することは難しい.また,薬剤中に含有される複数の成分を個々に方法を変えて分析することは,繁雑であると同時に多量の試料を要し,成分の経時変化の検討等の品質管理を行ううえで,適当な方法ではない.そこで,いずれも紫外部に吸収を有し,逆相系HPLCによる分析が可能な1,2,3及び4 に着目し,これらの同時定量法について検討を試みたところ,少量の試料による簡便かつ精度の高い方法を確立することができた.また,本法が,製法の異なる各種六味丸製剤に応用可能であることが明らかとなったので,併せて報告する.
- 日本生薬学会の論文
- 1993-03-20
著者
-
高野 伊知郎
東京都立衛生研究所
-
高野 伊知郎
東京都健康安全研究セ
-
安田 一郎
東京都健康安全研究センター
-
瀬戸 隆子
東京都立衛生研究所理化学部
-
浜野 朋子
東京都立衛生研究所
-
秋山 和幸
東京都立衛生研究所
-
渡辺 四男也
東京都立衛生研究所
-
安田 一郎
東京都立衛生研究所医薬品研究科薬理研究科
-
高橋 奈穂子
東京都立衛生研究所
-
渡辺 四男也
東京都衛研
-
安田 一郎
東京都衛研
-
秋山 和幸
東京都衛研
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