Ranitidine hydrochlorideのラットにおける周産期及び授乳期静脈内投与試験

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Ranitidineの5,15及び40 mg/kg/dayをCrj : CD (SD)系雌ラットの妊娠17日目より分娩後21日目まで静脈内投与し, 母動物及び出生仔に及ぼす影響について検討し, 以下の知見が得られた。1. 40 mg/kg群全例で投与直後に腹臥状態, 振せん及び呼吸促迫が一過性に起ったが, 直ちに回復し, その後に異常はみられず, 死亡例もみられなかった。2. 母動物の体重推移, 摂餌量, 摂水関してはranitidine投与による影響はみられなかった。3. 分娩及び哺育に関してranitidine投与の影響はみられなかった。4. 母動物の病理解剖学的検査ではranitidine投与による影響はみられなかった。5. 出生仔の一般症状及び生存性においてranitidine投与による影響はみられなかった。6. 出生仔の体重推移において40 mg/kg群の雌で生後46日令より軽度の体重増加抑制がみられた。7. 出生仔の生後発育分化についてranitidine投与による影響は認められなかった。8. 出生仔(F_1)の反射反応性, 行動, 学習能力, 生殖能力及び次世代(F_2)の胎生期発生に関してranitidine投与による影響は認められなかった。9. 生後10週令以降のF_1病理解剖的検査結果では水腎,腎の移行上皮癌, 水頭, 小眼球, 曲尾, 片側性の精巣及び精巣上体欠損等が対照群を含む全群中に1例或は少数例にみられたが, ranitidine投与の影響を示唆する所見は認められなかった。臓器重量では40 mg/kg群の雌で肝重量の低下が認められた。以上の結果より, 40 mg/kg/day以下の投与では, 母動物の分娩, 哺育, 出生仔の生存性及び各種機能対して何ら悪影響がみられないことが認められた従って, 本試験におけるranitidineの母動物の分娩, 哺育及び出生仔に対する無影響量は40mg/kg/dayであると考えられた。
日本トキシコロジー学会の論文
1984-06-15

Ranitidine hydrochlorideのラットにおける周産期及び授乳期静脈内投与試験

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