注射用デキストランのサイズ排除クロマトグラフィーによる分子量測定と分子量標準品に関する検討(<特集>医療と分析化学)
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概要
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注射用デキストランのサイズ排除クロマトグラフィー(SEC)による分子量評価を試みるとともに, 分子量標準品について検討した.最近ヨーロッパ薬局方(EP)や英国薬局方(BP)に分子量分布の広いデキストラン標準品を用いる特殊なデータ解析法が収載されたが, 中性多糖であるプルラン分子量標準品をデキストランのSEC用標準とすることができると推測した.EP収載法及びプルラン標準品を用いる通常のSEC測定を行い, 両法で得られたデキストランの分子量を比較したところ, その差は最大5%程度であり, プルランを標準品とする通常の方法もデキストランの分子量評価に適用できることが明らかとなった.また, 我が国の市販デキストラン製剤の分子量測定から, 日本薬局方(JP)の粘度規格に適合するものでも, EPのSEC規格に適合しないものがあることが示唆され, 諸外国の製品に比べかなり分子量が小さいことが示された.
- 1997-12-05
著者
-
四方田 千佳子
国立医薬品食品衛生研究所
-
岡田 敏史
国立医薬品食品衛生研究所大阪支所
-
四方田 千佳子
国立衛研・大阪
-
岡田 敏史
国立衛研・大阪
-
Okada S
Division Of Drugs Osaka Branch National Institute Of Health Sciences
-
Okada Satoshi
Division Of Drugs Osaka Branch National Institute Of Health Sciences
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