Suplatast tosilate (IPD-1151T)の変異原生試験

概要

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1. IPD-1151Tの復帰突然変異原生を検討するために, S. typhimurium TA100, TA1535, TA98, TA1538, TA1537およびE. coli WP2, WP2uvrAを用い, 50〜5000μg/プレートの用量で試験を行った。代謝活性化の有無に拘らず, いずれの菌株においても溶媒対照群と差がなかった。2. IPD-1151Tの染色体異常誘発能を検討するために, 直接法では125, 250 500μg/mlで, 代謝活性化の有無に拘らず染色体異常の出現頻度は0〜4%であった。3. IPD-1151Tのin vivoでの変異原生を検討するために, BDF_1系マウスを用いた小核試験を実施した。IPD-1151Tの625, 1250, 2500, 5000mg/kgを経口投与し, 24時間処理を行った。IPD-1151Tの最低投与量である625mg/kgにおいてMNPCEの出現率が0.23±0.20%と背景データを用いた判定法において疑陽性であった。IPD-1151Tの1250〜5000mg/kg投与群におけるMNPCEの出現率は0.03〜0.13%であり, IPD-1151Tはin vivoにおいて変異原生がないと判断された。4. 上記の結果より, IPD-1151Tには変異原生はないものと考えられる。
1992-05-11