PREDNISOLONE FARNESYLATE (PNF)の生殖・発生毒性試験(第3報) : ウサギ皮下投与による胎児の器官形成期投与試験

概要

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PNFのウサギにおける胎児の発生に及ぼす影響を検討するため, 各群13から18匹のニュージーランドホワイト妊娠ウサギに対し, 妊娠6から18日まで毎日, PNFの0.01, 0.05および0.25mg/kgを皮下投与した。母動物では, 0.25mg/kg投与群で13匹中2匹が流産し, 体重および摂餌量が減少した。また一部の例に胸水, 胃粘膜の出血, 肝臓の退色化がみられた。一方, O.01および0.05mg/kg投与群では一般状態, 体重, 摂餌量および剖検所見のいずれにおいてもPNFによると思われる異常は認められなかった。胎児では, 帝王切開時の検査において, 0.25mg/kg投与群で胚致死率の増加傾向および生存胎児体重と胎盤重量の減少がみられた。しかし, 生存胎児の外表検査, 内臓検査および骨格検査については, PNF投与によると思われる異常は認められなかった。以上のことから, 本試験条件下において, PNFの母動物の一般毒性学的無影響量および生殖に及ぼす影響に関する無影響量並びに次世代の発生に関する無影響量はいずれも0.05mg/kgであると考えられる。
日本トキシコロジー学会の論文
1992-11-30