Suplatast tosilate (IPD-1151T)の生殖・発生毒性試験(第3報) : ウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験

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概要

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IPD-1151Tの安全性試験の一環としてウサギ経口投与による胎児の器官形成期投与試験を0, 100, 300, 450および700mg/kgの用量で実施した。1. 母獣に対して, 700mg/kg群で明らかな流産の発現, 糞便量の減少, 体重・摂餌量の低下が, 450mg/kgで体重・摂餌量の低下傾向がそれぞれみられた。30Omg/kg以下の薬剤投与群には著変はみとめられなかった。2. 胎児に対して, 700mg/kg群で明らかな胚致死増加, 生存胎児体重と胎盤重量の低下がみられたが, 催奇形性はみとめられなかった。450mg/kg以下の薬剤投与群には著変はみられなかった。3. 以上より, 母獣の一般毒性学的な無影響量は300mg/kg, 母獣の生殖に対するおよび胎児に対するそれぞれの無影響量は450mg/kgと推定された。
日本トキシコロジー学会の論文
1992-05-11

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