ジゴキシン10000倍散の製剤品質とバイオアベイラビリティー
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概要
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Digoxin is one of the most important drugs in clinical therapeutics. Due to narrow therapeutic range, fine dose adjustment is indispensable, especially in pediatric patients, in the aged and inpatients with renal failure. In order to dispense the dose more precisely and easily, 0.01% digoxin powder (0.01% powder) was prepared and the pharmaceutical property was examined. The 0.01% digoxin powder was prepared by diluting the commercial 0.1% digoxin powder preparation with fine lactose. The bioavailability of 0.01% powder was obtained by comparing area under the curve (AUC) after oral administration of the 0.0l% powder 5.0 g (as digoxin 0.5mg) with AUC after intravenous administration in 4 healthy normal volunteers. Our data showed the good content uniformity and rapid solubility (91.3% at 60 minutes) of 0.01% powder. The mean peak plasma concentration was 3.19 ng/ml at 41.3 minutes after oral administration. The bioavailability obtained from AUC time 0 through 8 hours and time 0 through 24 hours was 55.3% and 65.1%, respectively. The mean steady state plasma concentration after oral administration of 0.25 mg/day for 10 days did not show any significant difference between the 0.01% powder and a commercially available tablet. We conclude the 0.01% powder is a safe and effective alternative of current preparations.
- 日本医療薬学会の論文
- 1984-12-20
著者
-
森下 健
東邦大学医学部第一内科
-
近藤 由利子
東邦大学医薬部附属大森病院薬剤部
-
白井 達男
東邦大学医学部第1内科
-
松尾 直枝
東邦大学医学部附属大森病院薬剤部
-
長谷川 駿
東邦大学医学部第一内科教室
-
大谷 恭子
東邦大学医学部付属大森病院薬剤部
-
小堺 加智夫
東邦大学医学部付属大森病院中央放射線部RI診断治療部門
-
佐々木 康人
大学医学部付属大森病院放射線科
-
近藤 由利子
東邦大学医学部附属大森病院薬剤部
-
近藤 由利子
東邦大学大森病院薬剤部
-
佐々木 康人
東京第学放射線科
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