ラマトロバンの鼻アレルギー臨床第皿相試験-テルフェナジンとの比較-

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概要

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• The efficacy and safety of ramatroban (BAY u 3405), a thromboxane A2 receptor antagonist, was compared against terfenadine, a H1-blocker, in a randomized, double-blind, parallel group study on patients with perennial allergic rhinitis. One hundred and fifty mg/day of ramatroban was given to patients in Group B, and 120 mg/day of terfenadine was given to Group T patients for 4 weeks. A total of two hundred and three cases were enrolled in this study. Eighty-nine cases in Group B and 79 cases in Group T were valid for the efficacy comparison,95 patients in Group B and 89 in Group T were valid for the safety comparison, and 86 cases in Group B and 75 in Group T were valid for the usefulness comparison.<BR>In the final overall improvement rate,67.4% of the patients in Group B and 43.0% of those in Group T were evaluated as moderately or markedly improved. This reveals the significant improvement in Group B patients over Group T patients (U-test: p=0.011; Fisher: p=0.002). In the improvement of symptoms, nasal obstruction (U-test: p=0.004; Fisher: p=0.001) and daily discomfort due to nasal symptoms (U-test: p=0.009; Fisher: p=0.007) were significantly improved in Group B as compared to Group T. However, the nasal provocation (house dust) test was better controlled in Group T than in Group B (U-test: p=0.046).<BR>Subjective or objective adverse drug reactions were observed in 7 episodes in 5 cases (5.3%) from Group B, and 4 episodes in 3 cases (3.4%) from Group T, with no serious events. Abnormal clinical laboratory findings were noted in 9 tests in 5 cases (3.4%) from Group B and in 8 tests in 6 cases (6.7%) from Group T. In the overall safety comparison, there were no significant differences between the two groups; thus the safety of both drugs was equivalent.<BR>Based on these results, it can be concluded that ramatroban was significantly superior to terfenadine, especially in the improvement of nasal obstruction.

• 耳鼻咽喉科臨床学会の論文

著者

• 黒野 祐一

  大分医科大学耳鼻咽喉科

• 稲村 直樹

  東北大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 池田 勝久

  東北大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 中林 成一郎

  東北大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 松崎 全成

  秋田大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 寺田 修久

  仙北組合総合病院耳鼻咽喉科

• 島田 均

  獨協医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 村岡 秀樹

  川口工業総合病院耳鼻咽喉科

• 山越 隆行

  千葉大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 石塚 鉄男

  東京大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 太田 康

  東京大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 肥後 隆三郎

  東京大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 大柿 徹

  東京医科歯科大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 杉本 太郎

  東京医科歯科大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 野村 恭也

  昭和大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 臼井 信郎

  東邦大学医学部付属大橋病院第二耳鼻咽喉科

• 金澤 博俊

  東邦大学医学部付属大橋病院第二耳鼻咽喉科

• 池田 雅一

  私立学校教職員共済組合下谷病院耳鼻咽喉科

• 大沼 秀行

  国家公務員等共済組合連合会三宿病院耳鼻咽喉科

• 小川 明

  国家公務員等共済組合連合会三宿病院耳鼻咽喉科

• 黒崎 貞行

  日本医科大学付属第二病院耳鼻咽喉科

• 國友 万由美

  伊勢崎市民病院耳鼻咽喉科

• 新川 敦

  東海大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 小林 良弘

  東海大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 相原 均

  東海大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 中野 雄一

  新潟大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 中村 英生

  新潟大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 後藤 裕一

  静岡済生会総合病院耳鼻咽喉科

• 横山 尚樹

  藤田保健衛生大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 岸本 厚

  藤田保健衛生大学坂文種報徳會病院耳鼻咽喉科

• 柘植 勇人

  豊橋市民病院耳鼻咽喉科

• 国井 博史

  豊橋市民病院耳鼻咽喉科

• 奥村 耕司

  豊橋市民病院耳鼻咽喉科

• 高木 一平

  名古屋市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 加藤 薫

  名古屋市立東市民病院耳鼻咽喉科

• 小林 武弘

  春日井市民病院耳鼻咽喉科

• 北條 郷明

  春日井市民病院耳鼻咽喉科

• 坂井 邦充

  春日井市民病院耳鼻咽喉科

• 木村 利男

  一宮市立市民病院耳鼻咽喉科

• 増田 佐和子

  三重大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 伊藤 由紀子

  国立津病院耳鼻咽喉科

• 浜口 幸吉

  市立四日市病院耳鼻咽喉科

• 鈴村 栄久

  市立四日市病院耳鼻咽喉科

• 有馬 忍

  市立四日市病院耳鼻咽喉科

• 中本 節夫

  鈴鹿中央総合病院耳鼻咽喉科

• 田矢 理子

  鈴鹿中央総合病院耳鼻咽喉科

• 高木 伸夫

  京都府立医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 川嵜 良明

  大阪大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 原田 保

  大阪大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 荻野 敏

  大阪中央病院耳鼻咽喉科

• 杉浦 欣一

  大阪市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 加藤 晃史

  大阪市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 柿木 裕史

  大阪市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 石田 春彦

  神戸大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 平田 思

  広島大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 森 直樹

  広島大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 相川 義智

  島根医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 関谷 透

  国立下関病院耳鼻咽喉科

• 奥園 達也

  国立下関病院耳鼻咽喉科

• 阿部 慶一

  国立下関病院耳鼻咽喉科

• 井之口 昭

  九州大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 竹田 和夫

  九州大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 横光 智

  九州大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 前山 忠嗣

  佐賀医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 前原 法文

  佐賀医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 百田 統洋

  佐賀医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 下薗 政己

  宮崎医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 増山 敬祐

  熊本大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 吹上 忠祐

  健康保険人吉総合病院耳鼻咽喉科

• 松岡 浩明

  健康保険天草中央総合病院耳鼻咽喉科

• 神崎 祐一

  健康保険天草中央総合病院耳鼻咽喉科

• 村上 公輝

  健康保険天草中央総合病院耳鼻咽喉科

• 島 哲也

  鹿児島大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 福島 泰裕

  鹿児島生協病院耳鼻咽喉科

• 新納 えり子

  鹿児島生協病院耳鼻咽喉科

• 石川 勉

  鹿児島生協病院耳鼻咽喉科

• 昇 卓夫

  今給黎総合病院耳鼻咽喉科

• 宮崎 康博

  今給黎総合病院耳鼻咽喉科

• 森山 一郎

  県立北薩病院耳鼻咽喉科

• 平瀬 博之

  県立北薩病院耳鼻咽喉科

• 形浦 昭克

  札幌医科大学

• 大屋 靖彦

  名古屋市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 藤田 信哉

  奈良県立医科大学 耳鼻咽喉･頭頸部外科学講座

• 本庄 巖

  京都大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 白鳥 浩二

  仙北組合総合病院

• 大野 義春

  大阪市立大学 耳鼻咽喉科

• 西村 忠郎

  藤田保健衛生大学

• 内藤 健晴

  藤田保健衛生大

• 畑山 尚生

  旭川厚生病院 皮膚科

• 成川 圭太

  佐賀医科大学生理学

• 加藤 太二

  島根医科大学 医学部 耳鼻咽喉科

• 中島 光好

  浜松医科大学

• 山中 敏彰

  奈良県立医科大学耳鼻咽喉・頭領部外科学講座

• 大山 勝

  鹿児島大学

• 早野 嘉晃

  藤田保健衛生大学坂文種報徳會病院 耳鼻咽喉科

• 松永 喬

  奈良県立医科大学

• 入船 盛弘

  大阪府立羽曳野病耳鼻咽喉科

• 奥園 美子

  国立下関病院病理

• 小松崎 篤

  東京医科歯科大学

• 橋口 一弘

  北里研究所病院 耳鼻咽喉科

• 定永 恭明

  熊本市立熊本市民病院

• 中井 義明

  大阪市立大学

• 川内 秀之

  島根医科大学 医学部 耳鼻咽喉科

• 小宮山 荘太郎

  九州大学医学研究院耳鼻咽喉科学分野

• 茂木 五郎

  大分医科大学

• 竹内 万彦

  三重大学医学部耳鼻咽喉・頭頸部外科

• 森園 徹志

  静岡済生会病院

• 加我 君孝

  東京大学医学教育国際協力研究センター

• 今野 昭義

  千葉大学医学部耳鼻咽喉科

• 田村 学

  大阪大学医学部耳鼻咽喉科

• 馬場 駿吉

  名古屋市立大学

• 平川 勝洋

  広島大学医学部耳鼻咽喉科

• 倉田 響介

  京都大学医学部耳鼻咽喉科

• 岩永 耕一

  藤田保健衛生大学医学部第2耳鼻咽喉科学教室

• 橋本 省

  東北大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 夜陣 紘治

  広島大学医学部耳鼻咽喉科

• 村上 嘉彦

  山梨医科大学

• 大橋 淑宏

  大阪市立大学 耳鼻咽喉科

• 吉田 博一

  獨協医科大学 医学部 耳鼻咽喉科・気管食道科

• 久保 武

  大阪大学医学部耳鼻咽喉科

• 鈴木 正志

  大分医科大学免疫アレルギー統御講座耳鼻咽喉科学

• 朝倉 光司

  札幌医科大学 耳鼻咽喉科

• 馬場 廣太郎

  獨協医科大学

• 高橋 正紘

  山口大学医学部

• 洲崎 春海

  昭和大学医学部耳鼻咽喉科

• 野中 聡

  旭川医科大学耳鼻咽喉科

• 進 武幹

  佐賀医科大学

• 阪本 浩一

  大阪市立大学医学部耳鼻咽喉科

• 谷川 博一

  千葉大学医学部

• 横田 明

  名古屋市立大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 岡本 英樹

  大阪市立大学医学部

• 村上 泰

  京都府立医科大学耳鼻咽喉科

• 高坂 知節

  東北大学医学部耳鼻咽喉科

• 遠藤 朝彦

  東京慈恵会医大

• 大塚 博邦

  日本医科大学

• 竹中 洋

  京都府立医大耳鼻咽喉科学教室

• 坂倉 康夫

  三重大学医学部耳鼻咽喉学教室

• 森山 寛

  東京慈恵会医科大学 耳鼻咽喉科

• 角田 篤信

  東京医科歯科大学 耳鼻咽喉科

• 沖中 芳彦

  山口大学医学部耳鼻咽喉科

• 茂木 五郎

  大分医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 岡本 美孝

  秋田大学医学部耳鼻咽喉科

• 鵜飼 幸太郎

  三重大学医学部耳鼻咽喉科学

• 久松 建一

  山梨医科大学耳鼻咽喉科

• 森満 保

  宮崎医科大

• 宇佐神 篤

  県西部浜松医療センター

• 市村 恵一

  東京大学医学部付属病院分院耳鼻咽喉科

• 藤谷 哲

  昭和大学医学部耳鼻咽喉喉科学教室

• 岩田 重信

  藤田保健衛生大学 医学部 耳鼻咽喉科

• 遠藤 里見

  山形市立病院済生館

• 天津 睦郎

  神戸大学医学部耳鼻咽喉科

• 坂井 真

  東海大学医学部付属東京病院耳鼻咽喉科

• 海野 徳二

  旭川医科大学耳算咽喉科学教室

• 石川 障

  熊本大学医学部耳鼻咽喉科学教室

• 戸川 清

  国立仙台病院耳鼻咽喉科

• 石井 哲夫

  京女子医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 鍋島 みどり

  京女子医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 窪田 市世

  京女子医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 三田 奈保子

  京女子医科大学耳鼻咽喉科学教室

• 潮建 司朗

  伊勢崎市民病院耳鼻咽喉科

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