Cefodizime sodiumのイヌ静脈内投与による5週間亜急性毒性試験および4週間回復試験
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概要
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雌雄ビーグル犬を用いてTHR-221の静脈内投与による5週間の亜急性毒性試験をCTTを比較薬として実施し, 以下の知見を得た. 1. THR-221投与群の一般状態の観察では, 1000および2000mg/kg/day群に嘔吐および流涎がみられたが, 死亡例は認められず, 体重および摂餌量にも著変はみられなかった. 2. 尿および血液学的検査ではTHR-221投与に起因すると思われる毒性学的変化は認められなかった. 3. 血液生化学的検査では雌雄各群にアルブミンおよびA/G比の増加ないし増加傾向がみられ, THR-221の主作用に基づく変化と考えられた. 4. 肝および腎機能, 糞潜血, 眼科学, 心電図および聴覚器機能検査, 臓器重量および相対重量に著変はみられなかった. 5. 病理学的検査では投与部位に血管周囲組織の線維化または肉芽組織の形成が雄の2000mg/kg/day群でやや増強傾向を認めた. 6. 休薬4週後検査ではTHR-221投与群でみられた上記変化は, ほぼ消失し, 可逆性の変化であった. 7. CTT投与群では主として赤血球系, 肝および腎に障害を認め, THR-221の同用量との比較では明らかにTHR-221が低毒性であった. 8. 以上の結果から雌雄ともTHR-221による毒性学的な無影響量は500mg/kg/day, 確実中毒量は2000mg/kg/dayを上廻るものと推定された.
- 日本トキシコロジー学会の論文
- 1988-06-03
著者
-
中野 茂樹
大鵬薬品工業株式会社 研究開発本部 安全性研究所
-
入村 兼司
大鵬薬品工業株式会社 研究開発本部 安全性研究所
-
森田 健一
大鵬薬品工業株式会社 研究開発本部 安全性研究所
-
森田 健一
大鵬薬品工業株式会社 製薬センター 安全研究所
-
矢田 英昭
大鵬薬品工業株式会社 製薬センター 安全性研究所
-
矢田 英昭
大鵬薬品工業株式会社 安全性研究所
-
広田 富夫
大鵬薬品工業株式会社 製薬センター 安全性研究所
-
入村 兼司
大鵬薬品工業
-
中野 茂樹
大鵬薬品工業株式会社 製薬センター 安全研究所
-
黒川 恭子
大鵬薬品工業株式会社製薬センター安全性研究所
-
広田 富夫
大鵬薬品工業株式会社製薬センター安全性研究所
-
広田 富夫
大鵬薬品工業(株)製薬センター安全性研究所
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