抗悪性腫瘍薬Paclitaxelの生殖・発生毒性試験(第1報) : ラットにおける妊娠前及び妊娠初期静脈内投与試験

概要

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抗悪性腫瘍薬paclitaxelを0, 0.1, 0.3及び1.0mg/kg/日の割合でCrj: CD (SD)ラットに, 雄では63日間, 雌では14日間連日静脈内投与した後, 投与を継続しながら雌雄を同居させ, 交尾の成立した雌には更に妊娠0から7日まで投与を続け, 次の結果を得た。1. 溶媒投与により雄ラットで摂餌量の増加を伴う体重の増加促進傾向がみられたが, その他の生殖及び発達に関するパラメータに, 溶媒投与の影響は認められなかった。2. Paclitaxel 1.0mg/kgの投与により, 雌雄ラットで摂餌量の減少を伴う体重の増加抑制が認められた。3. Paclitaxel 1.0mg/kg群の雌ラットで副腎及び卵巣重量の減少がみられた。4. Paclitaxel 1.0mg/kg群で雌雄ラットの受胎率は低下したが, 交尾率にはpaclitaxel投与の影響はみられなかった。5. Paclitaxel 1.0 mg/kg群で黄体数, 着床数及び生存胎児数の減少と発生初期の胚・胎児死亡率の上昇が認められたが, 生存胎児の発育に対するpaclitaxel投与の影響はみられなかった。以上の結果より, 生殖及び発達に関する指標から判断して, 本試験における親動物(F_0)及び次世代(F_1)に対するpaclitaxelの無影響量はそれぞれ0.3 mg/kg/日と考えられた。
1994-08-25