抗悪性腫瘍薬Paclitaxelの毒性研究(第2報) : ラットにおける1カ月間間歇静脈内投与毒性試験

概要

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抗悪性腫瘍薬paclitaxelの安全性評価の一環として, 本薬を雌雄Crj: CD (SD)ラットに1.0, 3.3及び10.0 mg/kgの用量で1カ月間間歇(5日毎に1回, 計6回)静脈内投与し, その反復投与毒性とその回復性を検討した。1. 一般状態については, 溶媒及び10.0 mg/kg群で腹臥を伴った自発運動の抑制が, 10.0 mg/kg群で脱毛が観察された。3.3及び10.0 mg/kg群で体重増加の抑制, 摂餌量の減少が認められた。2. 血液学的検査では, 10.0 mg/kg群で赤血球数, 血色素量, ヘマトクリット, 白血球数, 好中球百分率, 血小板数及び網赤血球数の減少が, 3.3 mg/kg群で主に赤血球数の減少が認められた。3. 病理組織学的検査では, 10.0 mg/kg群で胸腺の萎縮, 脾臓での造血像, 骨髄の低形成, 精巣の萎縮(精子形成抑制, 精細管萎縮), 精巣上体の萎縮を主とする変化が認められた。4. 各種検査で認められた異常所見の回復性は, 10.0 mg/kg群での精巣・精巣上体の変化を除いて, おおむね回復性が認められた。以上の成績に基づき, paclitaxelのラットにおける1カ月間間歇静脈内投与による無毒性量は1.0 mg/kgと推定された。
1994-08-25