抗悪性腫瘍薬Paclitaxelの毒性研究(第3報) : ラットにおける6カ月間間歇静脈内投与毒性試験

概要

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抗悪性腫瘍薬paclitaxelの安全性評価の一環として, 本薬を雌堆Crj: CD (SD)ラットに0.3, 1.0及び3.3 mg/kgの用量で, 6カ月間間歇(7日毎に1回, 計27回)静脈内投与し, その反復毒性を検討した。1. 試験期間中, いずれの投与群でも死亡例はみられなかった。溶媒群と3.3 mg/kg群の雌雄数例で流涎, 3.3 mg/kg群の雌数例で外陰部の汚れがみられた。2. 血液学的検査では, 3.3 mg/kg群の雌雄で赤血球数, 血色素量, ヘマトクリット及び白血球数の減少, 雄で網赤血球数の増加及び分節核球百分率の減少が認められた。3. 骨髄塗抹標本検査では, 3.3 mg/kg群の雌雄で赤芽球系及び骨髄球系細胞数の減少がみられた。4. 病理組織学的検査では, 3.3 mg/kg群の雌雄で骨髄の低形成, 脾のヘモジデリン沈着, 雄数例で胸腺のリンパ球枯渇を伴う萎縮がみられた。以上の成績に基づき, paclitaxelのラットにおける6カ月間間歇静脈内投与による無毒性量は, 1.0 mg/kgと推定された。
1994-08-25