Protocols of determining limits of detection am limits of quantitation for quantitative analytic methods
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概要
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Practicality of the guideline "Protocols for determination of limiits of detection and limits of quantitation (EP17)" issued by NCCLS was evaluated both theoretically and experimentally by the JSCC Committee on Quality Management, In this report ISO 11843 document describing the concept of detection limits was reviewed and the NCCLS guideline was interpreted and summarized. The following two modifications were made to the guideline based on results of the evaluation: (1) methods for selection and preparation of blank specimens are presented and (2) use of so-called precision profile, which is constructed from replicate measurement of multiple clinical specimens, was proposed as a practical way of determining limits of quantitation.
著者
-
中野 幸弘
宝塚市立病院
-
高木 康
昭和大学医学教育推進室
-
市原 清志
山口大学医学部
-
栢森 裕三
九州大学病院検査部
-
奥谷 竜太
栄研化学
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吉本 茂
大野記念病院
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井藤 一久
シスメックス
-
亀子 光明
長野市民病院
-
芳賀 利一
三井記念病院
-
本永 秀夫
株式会社シノテスト
-
中 甫
福祉・医療技術振興会
-
細萱 茂実
山梨大学医学部附属病院
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