刺激性試験法に関する研究(第2報)外用散剤の皮膚刺激性試験法の確立
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概要
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Several test conditions for evaluating acute and chronic irritancy of powder drugs to be used in the treatment of erosive and ulcerative skin lesions were studied on the skin of rats and rabbits. It was found histologically that the stratum corneum could be removed satisfactorily from the skin of rabbits by repetition of the stripping technique with a cellophane adhesive tape. Applications of a powder containing a high concentration of aluminum chlorohydroxy allantoinate, which possesses a low irritancy level as active substance, to this stratum corneum-removed skin and to ulcerated skin produced surgically confirmed simillar sensitivities in both prepared surfaces in eliciting acute irritation reactions. Chronic irritation reaction, fibrosis and granuloma formation were observed histologically after a single application of unabsorbable powder bases, talc and zinc oxide on the wounded skin of rats, while absorbable powder base, corn starch produced little or no reaction. By grading the extent of granuloma in the tissue, it was possible to evaluate the chronic irritancy of powder bases. It was found that the addition of magnesium carbonate to the corn starch as a dispersal agent was essential for rapid absorption and minimum reaction in tissue. The above results indicate that co-evaluation by using the stratum corneum-removed rabbit skin test to observe the acute irritative effects of active substances and the wounded rat skin test to observe the chronic irritative effects of bases provide a sensitive and reliable indicator of the irritancy of powder drugs on erosive and ulcerative skin lesions.
- 社団法人日本薬学会の論文
- 1982-01-25
著者
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伊藤 義彦
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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入野 理
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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入野 理
Research Laboratories Grelan Pharmaceutical Co. Ltd.
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府川 和永
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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大林 繁夫
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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岩舘 克治
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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沢辺 隆司
グレラン製薬株式会社研究開発本部
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大林 繁夫
グレラン製薬(株)開発研究センター
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府川 和永
グレラン製薬(株)研究開発本部
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入野 理
グレラン製薬(株)研究開発本部
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大林 繁夫
グレラン製薬(株)研究所
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入野 理
グレラン製薬 (株) 研究開発本部生物研究室
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