日光角化症患者を対象としたイミキモド5％クリームのランダム化二重盲検並行群間比較基剤対照多施設共同試験
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概要
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国内の日光角化症患者に対するイミキモド5％クリームの有用性を，ランダム化比較試験にて検討した。同クリームの塗布頻度は週2回または週3回とし，塗布期間は4週間または8週間とした。日光角化症の完全消失率は，イミキモド週3回群，同週2回群，基剤群で，それぞれ57.1％，37.1％，16.9％であり，用量反応関係が認められた（p＜0.001）。イミキモド週3回群の完全消失率は同週2回群，基剤群に比し有意に高く，同週3回群の完全消失例のうち，1年間の追跡調査を完了した32例に再発は認められなかった。有害事象の発現率は，イミキモド週3回群，同週2回群，基剤群で，それぞれ93.7％，85.5％，81.4％であった。主な有害事象は紅斑等の塗布部位の有害事象であり，ほとんどが軽度または中等度で，忍容性は良好と考えられた。以上より，日光角化症に対するイミキモド5％クリームの有用性が確認された。
著者
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