イオパミドール注射製剤における先発医薬品と後発医薬品の品質評価
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概要
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The purpose of this study was to evaluate the quality of the original and 3 generic formulations of lopamidol injection. To do this, the free iodine concentration and osmotic pressure were measured. In addition, impurities were tested for using high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. There were no major differences between the original and generic formulations as regards free iodine concentration and osmotic pressure measurements, though one lot of the original formulation failed the free iodine concentration test. However, in the HPLC analysis, some substances not present in the original product were detected in the generic formulations. One of them was identified as DM 1/2, a substance related structurally to Iopamidol.
- 日本医療薬学会の論文
- 2007-12-10
著者
-
後藤 伸之
名城大学薬
-
谷 大輔
福井大学医学部附属病院薬剤部
-
矢野 良一
福井大学医学部附属病院薬剤部
-
中村 敏明
福井大学医学部附属病院薬剤部
-
政田 幹夫
福井大学医学部附属病院薬剤部
-
脇屋 義文
北陸大学薬学部
-
西里 洋平
福井大学医学部附属病院薬剤部
-
脇屋 義文
福井医科大学附属病院 薬剤
-
後藤 伸之
名城大学 薬学部医薬品情報学研究室
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