膀胱移行上皮内癌および表在性膀胱癌に対するBCG(Tokyo 172株)膀胱内注入療法効果の解析

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表在性膀胱癌(Ta,T_1)および上皮内癌(CIS)に対するBCG(Tokyo 172株)の膀胱内注入療法に関する研究を3大学,13病院の共同で施行した.BCGの投与量は第1相試験の結果より80mg又は120mgとし,いずれも生食水40mlに溶解して膀胱内に注入した.投与回数は週1回8週を原則とした.73症例の登録例のうち,不適格例4,脱落例3であり,66例(80mg群41例,120mg25例)が完全例と判断された.BCGの投与が4回未満の症例を不完全(脱落)例とした.各投与群間に効果および副作用の両面で有意な差異が認められなかった.表在性膀胱癌(Ta,T_1)に対する抗腫瘍効果は全体でCR65.4%,PR27.3%,NC7.3%であり,CISに対する効果はCR54.5%,PR36.4%,NC9.1%であった.PDを示した症例は認められなかった.CR率は,腫瘍の最大径の1cm未満のものでは81.2%,1〜3cmでは43.7%,3cm以上では42.9%と,小腫瘍において高率であった.しかし,腫瘍のgrade,stage,数,再発の既往の有無,化学療法剤による膀胱内注入療法の既往の有無,およびPPD反応やOKTシリーズ,Leu7,ADCC活性,NK活性と,効果の発現頻度の間には有意な差異を認めなかった.表在性膀胱癌のうち有効でなかった症例は4例であったが,うち3例は女性でありこれらは,膀胱刺激症状も軽度であった.また本治療によりCRを得た症例の腫瘍の非再発率は,1年で80.6%と良好であった.副作用のため3症例が4回以上の投与を継続できなかったが,他は治療の継続が可能であった.以上よりBCG Tokyo 172株による膀胱注入療法は抗腫瘍効果および再発予防効果の両面においてすぐれた治療法であると判断された.
社団法人日本泌尿器科学会の論文
1989-02-20

膀胱移行上皮内癌および表在性膀胱癌に対するBCG(Tokyo 172株)膀胱内注入療法効果の解析

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