Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の生殖・発生毒性試験(第2報) ラットの器官形成期投与試験
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概要
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Jcl:SD系ラットを用い, ONO-1101 25, 50および100mg/kgを妊娠7〜17日に1日1回静脈内投与し, 母動物, 胎児および出生児におよぼす影響を検討した。 母動物に対する影響 100mg/kg投与群では, 投与直後より呼吸緩徐, 間代性痙攣, 正向反射消失, 自発運動減少, 赤色流涙がみられ, 2例が死に至った。体重では, ONO-1101投与による影響は認められなかった。摂餌量については, 100mg/kg投与群で投与期間中に減少が認められた。その他, 分娩および哺育期間の観察, 妊娠末期および離乳時の剖検においては, ONO-1101投与による影響は認められなかった。 胎児におよぼす影響 妊娠末期観察において, 100mg/kg投与群で胎盤重量の減少がみられたが, 胎児体重, 外表, 骨格および内部器官観察において, ONO-1101に起因する変化は認められなかった。 出生児におよぼす影響 50および100mg/kg投与群で出生児の4日生存率の低下, 生後4日に淘汰した児の距骨未化骨の頻度の増加が, また100mg/kg投与群で雄の生後4日の体重の減少が認められたが, それ以降の発育や機能および行動に関する検査に関しては, ONO-1101投与に起因した変化は認められなかった。その他, 器官重量, 外表分化, 剖検, 生殖能力試験では, ONO-1101投与に起因した変化は認められなかった。以上の結果より, ONO-1101の器官形成期の投与における母動物に対する無毒性量は50mg/kg, 次世代のF_1児に対する無毒性量は25mg/kgと推察された。
- 1997-12-12
著者
-
藤田 常夫
小野薬品工業(株)
-
田中 雅治
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
西村 達也
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
千原 昇
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
尾関 好一
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
尾関 好一
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
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須貝 智司
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
坂元 孝彦
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
中川 豊
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
下内 孝司
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
白川 隆源
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
坂元 孝彦
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
中川 豊
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
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千原 昇
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
白川 隆源
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
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田中 雅治
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
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