Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の毒性試験(第2報) ラットにおける静脈内投与による4週間反復投与毒性試験および4週間回復試験
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概要
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ONO-1101 12.5, 25, 50および100mg/kgを6週齢のJcl:SD系ラット雌雄に4週間反復静脈内投与し, その安全性を検討した。また4週間の休薬を行い, 回復性についても検討した。対照には, 生理食塩液を5ml/kgの割合で投与した。死亡例は, 投与期間中, 100mg/kg投与群の雌雄各3/20例で認められた。一般状態では, 100mg/kg投与群で投与毎に投与直後より呼吸緩徐あるいは呼吸困難が認められ, 耳介蒼白, 四肢蒼白, 眼球蒼白, 振戦, 赤色流涙, 正向反射消失も散見された。生存例においては, これらの症状のほとんどが投与後1分以内に消失したが, 死亡例では間代性痙攣を呈して投与後2分以内に死に至った。病理組織学的検査において, 100mg/kg投与群の雌で顎下腺(粘液腺部)の萎縮が認められた。また100mg/kg投与群の雌雄の尾(投与部位)に, 血管壁の肥厚と血管周囲組織の線維化が認められた。これらの変化は休薬により回復性を示すものであった。体重, 摂餌量, 眼科検査, 尿検査, 血液学的検査, 血液化学的検査, 剖検, 器官重量, 電子顕微鏡観察では, ONO-1101の投与に起因すると考えられる変化は認められなかった。以上の結果より, ONO-1101のラットにおける4週間反復静脈内投与による無毒性量は, 雌雄ともに50mg/kgと推察された。
- 1997-12-12
著者
-
清水 聖
小野薬品工業株式会社プロジェクト推進部
-
清水 聖
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
藤田 常夫
小野薬品工業(株)
-
山口 康二郎
小野薬品工業(株)・福井総合研究所
-
山口 康二郎
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
-
鈴木 靖郎
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
笈田 浩次
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
西端 恵子
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
米沢 秀利
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
柳 浩由紀
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
四宮 啓祐
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
酒井 正樹
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
笈田 浩次
小野薬品工業(株)
-
四宮 啓祐
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
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