Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の毒性試験(第3報) イヌにおける静脈内投与による4週間反復投与毒性試験および4週間回復試験
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概要
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ONO-1101 12.5, 25および50mg/kgを6ヵ月齢のビーグル犬雌雄に4週間反復静脈内投与し, その安全性を検討した。また4週間の休薬を行い, 回復性についても検討した。対照には生理食塩水を1ml/kgの割合で投与した。投与期間中, 雌雄すべての投与群で死亡例は認められなかった。25および50mg/kg投与群雌雄で一過性の舌なめずり, 嘔吐および嘔気が認められ, また下痢および軟便が散見され, その出現頻度は投与量に従って高い傾向にあった。またこれらの出現頻度は投与期間の進行に伴い低下した。体重および摂餌量では, ONO-1101投与による影響は認められなかった。血液学的検査では, 4週投与後の検査において, 25および50mg/kg投与群の雌雄で赤血球数, hematocrit値およびhemoglobin濃度の減少が認められた。内科的検査, 腎および肝機能検査, 眼科学的検査, 糞便検査, 尿検査, 血液化学的検査, 剖検, 器官重量, 病理学組織的検査および電子顕微鏡観察では, ONO-1101投与に関連した変化は認められなかった。以上の結果から, ONO-1101のイヌにおける4週間反復静脈内投与による無毒性量は, 雌雄とも赤血球数, hematocrit値およびhemoglobin濃度の減少や一般状態に変化の認められない12.5mg/kgと推察された。
- 日本トキシコロジー学会の論文
- 1997-12-12
著者
-
清水 聖
小野薬品工業株式会社プロジェクト推進部
-
清水 聖
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
藤田 常夫
小野薬品工業(株)
-
山口 康二郎
小野薬品工業(株)・福井総合研究所
-
田中 雅治
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
山口 康二郎
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
-
七野 裕
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
上田 博明
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
鈴木 靖郎
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
笈田 浩次
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
米沢 秀利
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
柳 浩由紀
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
笈田 浩次
小野薬品工業(株)
-
田中 雅治
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
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