Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の毒性試験(第1報)ラットおよびイヌにおける静脈内投与による単回投与毒性試験

概要

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ONO-1101 37.5, 75, 150および300mg/kgを6週齢のJcl:SD系ラット雌雄に, また25, 50および100mg/kgを7ヵ月齢のビーグル犬雄に, 各々単回静脈内投与し, 毒性症状と致死量について検討した。ラットでは, 37.5および75mg/kg投与群では雌雄とも一般状態に変化は認められなかった。150mg/kg投与群では雄の5/6例が投与中または投与直後に死亡したが, 雌では死亡例は認められず, 生存例の雌雄では自発運動減少, 呼吸緩徐あるいは呼吸困難, 振戦, 正向反射消失, 赤色流涙が認められたが, いずれも1〜5分後には消失した。300mg/kg投与群の雌雄では, いずれも全例が投与中に死亡した。また, 150および300mg/kg投与群の死亡例の多くでは, 赤色流涙が認められた。体重については, 150mg/kg投与群の雄の生存例1例では他の投与群に比べ, 体重増加に抑制傾向が認められたが, その他の投与群では, 雌雄ともに順調な体重推移を示した。剖検では, 300mg/kg投与群の死亡例で眼瞼周囲の軽度な汚染が認められたのみで, 他には特記すべき所見は認められなかった。イヌでは, 25mg/kg投与群では一般状態に変化は認められなかった。50mg/kg投与群では, 投与1分後に一過性の活動性低下が認められた以外には変化は認められなかった。100mg/kg投与群では投与直後より歩行異常, 横転, 呼吸促迫が認められ, その後, 呼吸数減少を示し, 無呼吸, あえぎ呼吸を呈して, 3〜6分後に死亡した。またこの間に***, 脱糞, 異常発声が観察された。生存例では, 25および50mg/kg投与群ともに順調な体重推移を示し, 食欲に対する影響も認められなかった。100mg/kg投与群の死亡例の剖検では, 異常所見は認められず, 重量に異常を示す器官は認められなかった。以上の結果より, 本実験におけるONO-1101の単回投与による最小致死量はラットで150mg/kg, イヌで100mg/kgであった。
日本トキシコロジー学会の論文
1997-12-12

Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の毒性試験(第1報)ラットおよびイヌにおける静脈内投与による単回投与毒性試験

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