Landiolol hydrochloride(ONO-1101)の生殖・発生毒性試験(第1報) ラットの妊娠前および妊娠初期投与試験
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概要
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Jcl:SD系ラットを用いて, ONO-1101 25, 50および100mg/kgを, 雄に対しては交配前, 交配期間および交配後剖検前日まで, 雌に対しては交配前、交配期間および妊娠7日まで1日1回静脈内投与し, 雌雄の生殖能力, 母動物の妊娠および胎児におよぼす影響について検討した。 親動物に対する影響 投与後の一般状態としては, 100mg/kg投与群の雌雄で呼吸緩徐, 一時的な呼吸停止, 間代性痙攣, 自発運動減少, 赤色流涙が認められ, 投与直後に雄3例, 雌2例が死亡に至った。また50mg/kg投与群の雄においても, 赤色流涙が散見された。雌の100mg/kg投与群で交配前投与期間より妊娠期間を通じて体重の増加抑制がみられ, 交配前投与期間の摂餌量に減少が認められた。雄では体重, 摂餌量ともONO-1101投与による変化は認められなかった。剖検では雌雄ともにONO-1101投与による影響は認められなかった。器官重量では, 雄の100mg/kg投与群で胸腺重量の減少が認められた。雄の交尾率および授胎率, 雌の発情回数, 交尾率および受胎率, 授(受)胎不成立例の病理組織学的検査では, いずれもONO-1101投与による影響は認められなかった。 胎児におよぼす影響 妊娠末期の胎児観察および骨格, 内部器官観察では, ONO-1101投与による影響は認められなかった。以上の結果により, ONO-1101の親動物に対する一般毒性学的無毒性量は50mg/kgであり, 親動物の生殖能力および胎児に対する無毒性量は100mg/kgと推察された。
- 日本トキシコロジー学会の論文
- 1997-12-12
著者
-
森 英明
小野薬品工業
-
藤田 常夫
小野薬品工業(株)
-
西村 達也
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
奥 春孝
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
四宮 啓祐
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
千原 昇
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
尾関 好一
小野薬品工業株式会社福井安全性研究所
-
尾関 好一
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
千原 昇
小野薬品工業株式会社 福井安全性研究所
-
四宮 啓祐
小野薬品工業(株)福井安全性研究所
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