新GCP下の臨床試験における服薬コンプライアンスに関する調査
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概要
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To attain good medication compliance is the major premise in well-controlled clinical trials. We conducted a questionnaire survey on 40 clinical investigators, 25 sponsors and 20 trial subjects during Oct.-Dec. 1998 to investigate the correlation among actual circumstances of medication compliance in trial subjects and the evaluation of medication compliance by clinical investigators and sponsors, and to determine effective measures to improve medication compliance. Whereas almost all clinical investigators and sponsors evaluated or expected over 70% of medication compliance, the trial subjects answered over 90%. The clinical investigators (95%) and the sponsors (96%) thought in actuality that the primary means to maintain good compliance was for the clinical investigator to individually interview the trial subjects. The sponsors proposed possible adoption of clinical research coordinator's (CRC) support, a specific dispenser device or container, the use of medication diary, etc. However, only a few beneficial medication devices and medication diaries have been provided by the sponsors to date. This survey suggests that the medicine dispenser device and the interview by CRC are very effective to attain good medication compliance.
- 日本臨床薬理学会 = The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeuticsの論文
- 2001-01-31
著者
-
石崎 純子
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
宮本 謙一
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
河原 昌美
金沢大学医学部附属病院薬剤部
-
松嶋 由紀子
金沢大学附属病院臨床試験管理センター
-
古川 裕之
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
松嶋 由紀子
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
長田 幸恵
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
松田 静枝
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
清水 栄
金沢大学大学院医療薬学専攻医薬品作用学研究室
-
松田 静枝
国立大学法人金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
古川 裕之
金沢大学医学部附属病院
-
長田 幸恵
金沢大学附属病院薬剤部
-
石崎 純子
金沢大院薬
-
石崎 純子
金沢大学大学院自然科学研究科:金沢大学医薬保健研究域薬学系
-
清水 栄
Faculty of Pharmaceutical Sciences, Kanazawa University
-
清水 栄
金沢大学大学院自然科学研究科医療薬学専攻
-
陶山 和明
金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター
-
古川 裕之
金沢大学附属病院医療安全管理部
-
石崎 純子
金沢大学医学部附属病院 薬剤部
-
Shimizu Shigeomi
Biomedical Research Center Osaka University School Of Medicine
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