難治性疾患の疾患概念確立プロセス
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概要
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目的 難治性疾患の症例の発見から疾患概念の確立に至った歴史的経緯を分析し,未分類疾患の症例発見,疾患概念確立を迅速に行うための方法論を検討する.方法 難治性疾患克服研究事業の臨床調査研究分野の対象疾患130疾患に関して,「難病情報センター」の情報などを用いて,最初の症例報告,疾患概念の確立(疾患の命名,疾患の定義など)が行われた歴史的経緯を記述した.結果 最初の症例報告に関する記載があった疾患の割合は24.1%,疾患概念の確立に関する記載があった疾患の割合は8.0%,いずれかの歴史的経緯の記載があった疾患の割合は25.5%であった.最初の症例報告がなされた年代は,19世紀が21.2%,1930年代が15.2%,1950年代が21.2%,1960年代が18.2%で,約5割の疾患が1950年以前に,約9割の疾患が1970年以前に最初の症例報告がなされていた.また疾患概念が確立された年代は,1960年代が18.2%,1970年代が27.3%,1980年代が18.2%であった.最初の症例報告から疾患概念確立までの期間は,平均値35.5年,標準偏差26.0年,中央値34.0年,最小値1年,最大値84年であった.結論 疾患によってばらつきは大きいが,難治性疾患全体としては,症例の発見から疾患概念の確立まで長期間を要していた.今後は,臨床調査研究分野の対象疾患以外の新しい難治性疾患,希少疾患を対象に同様の分析を行い,遺伝子検査等の医療技術,文献検索等の情報技術の進歩による疾患概念確立プロセスの変化を把握し,疾患概念確立までの期間の短縮に影響を与える要因を検討する必要がある.
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