第78回東京女子医科大学学会総会シンポジウム「東京女子医科大学の臨床研究への取り組み-東京女子医科大学病院臨床研究支援センター設立にあたって-」 (2)先端医療(医療機器・再生医療)をパワーサポートする臨床研究支援センター(iCLIC)

概要

論文の詳細を見る
東京女子医科大学は臨床に強い病院である。先端的診断・治療・手技の臨床導入に積極的であり、多くの日本初の医療を行なってきた実績がある。しかし薬事法改正によって未承認医療機器や適応外薬剤の臨床研究での使用が困難になり、また臨床医の日常臨床業務が煩雑なため、新規性の高い臨床研究を実施できなくなった。すなわち臨床研究に強い病院であるとは言えない状態である。。この課題を克服し臨床研究・治験に強い病院に進化するためには、研究者を徹底的にサポート(パワーサポート)するシステムが必要である。そこで我々は、2012年春に臨床研究支援センター(Intelligent CLinical Research and Innovation Center:iCLIC)を設立した。iCLICの3大機能として、入口出口戦略に基づいた研究計画作成支援、先端臨床ITシステムPOPSを核としたGCP準拠臨床研究支援、レギュラトリーサイエンスに基づいた産官学融合規制開発がある。東京女子医大の豊富な研究シーズと細胞シート、人工心臓、インテリジェント手術室等の実例にみられる出口突破力を十分に生かせる仕組みとし、5年後のGCP準拠の臨床研究年30件施行を目指す。
2013-06-25