新規非イオン性等浸透圧造影剤iodixanolのカニクイザルにおける4週間静脈内反復投与毒性および4週間回復性

概要

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新規の非イオン性等浸透圧造影剤であるiodixanolを雌雄カニクイザルに4週間静脈内投与し, その毒性を検討するとともに, その後4週間休薬して回復性を調べた。その結果, 投与操作, 投与製剤の粘性あるいは投与量に起因すると考えられる投与部位周辺の挫傷が投与期間中にすべての群(対照群を含む)の大部分の動物に認められた。挫傷は, 1,000mgI/kg/day群の複数の動物ではしばしばより重度であったが, 休薬期間中に回復し, 4週間の休薬期間終了時には1,000mgI/kg/day群の1例にのみ認められた。体重, 摂餌量, 臨床検査, 眼科検査, 臓器重量または骨髄像に対するiodixanolの投与の影響は見られなかった。投与に関連した変化は組織学的には, 腎にのみ認められた。軽微な細胞質空胞形成が, 4週間の投与期間終了時に100または300mgI/kg/day群の一部の動物および1,000mgI/kg/day群のすべての動物に認められた。この変化は, 4週間の休薬期間後にも1,000mgI/kg/day群の雌雄各2例中の1例に認められたが, 発生頻度は低下し, 回復する傾向が認められた。
日本トキシコロジー学会の論文
1995-10-15