IRBの治験実施状況調査と継続審査
スポンサーリンク
概要
- 論文の詳細を見る
- 1999-01-31
著者
-
阿曽 亮子
日本医科大学教育推進室
-
大橋 和史
日本医科大学附属病院臨床薬理センター
-
大須賀 恵美子
日本医科大学附属病院臨床薬理センター
-
阿曽 亮子
日本医科大学臨床薬理センター
-
大橋 和史
日本医科大学臨床薬理センター
-
大須賀 恵美子
日本医科大学臨床薬理センター
-
奈良 弘恵
日本医科大学付属4病院薬物治験審査委員会事務局
-
大須賀 恵美子
日本医科大学第一内科
-
大橋 和史
日本医科大学・臨床薬理センター
関連論文
- 医学教育領域におけるランダム化比較試験の実施上の課題
- SF-003-4 医学生に対するVRシミュレーターを用いた内視鏡外科手技の教育システム(第108回日本外科学会定期学術集会)
- 臨床実習前準備教育におけるシミュレーターを使用した効率的な臨床技能実習
- 医学部学生による授業評価の信頼性に関する検討
- 直接閲覧実施上の問題点の調査と分析 : 模擬モニタリング・監査より
- モニタリング・監査検討作業班最終報告書
- 心室期外収縮(VPC)に対する各種抗不整脈薬の効果
- モルモット結腸紐のアナフィラキシー性収縮とヒスタミン収縮とにおけるCaイオン動態の変化
- 臨床および実験報告 日本医科大学における学生による授業評価の実施状況と意義の検討
- Helicobacter pylori (HP) urease に対する中和抗体と lansoprazole による中和活性の比較検討
- 医療機関内の品質保証 : 臨床試験/治験の試験デザインの分析
- 医療機関自身による治験データの品質評価の試み : CRC導入後の照合可能率および不整合率の調査
- 開発中止薬の分析 : 治験審査委員会(IRB)のフォロー業務として
- 医療機関自身による治験データの品質評価の試み : 不整合率の分析
- 「治験(臨床試験)に関する意識調査」をテーマとした医学部 3 年生の臨床薬理学教育 : 患者と医療関係者を対象としたアンケート
- 治験依頼者の医療機関に対する有害事象報告に関する調査 : 継続審査における重篤な有害事象報告を検討して
- 医療機関における治験データマネジメント : 照合率から見た治験データの評価
- 日本医科大学皮膚科から厚生省に報告した副作用自発報告 1,l67 症例の臨床薬理学的分析 : 因果関係判定に必要な情報と報告用紙に必要な判定項目の検討
- 新 GCP 下の治験の治験審査委員会による実施状況の評価
- 継続審査の現状とIRB 調査の重要性
- 小児を対象とした治験のIRB 審査について
- 副作用情報の情報源とその利用 : 中毒性表皮壊死症,皮膚粘膜眼症候群等を例として
- IRBの治験実施状況調査と継続審査
- 薬物治験審査委員会(IRB)による治験実施状況の調査に関する検討 : 新GCP下の治験におけるIRBの役割
- 臨床薬理センター
- IRBの立場から
- IRBのフォロー業務としての治験情報管理 : IRB事務局の立場から
- 副作用自発報告データにみる因果関係の調査 : 皮膚科領域の1,167症例から
- 治験水準向上のためのIRBの役割 : IRBからの条件・要望の分析
- モニタリング・監査からみたデータマネジメント
- 慢性心不全を適応としたACE阻害薬の治験 : 本邦と海外での評価方法の比較
- 治験水準向上のためのIRBの重要性 : 保留となった案件の分析
- 治験審査委員会のフォロー業務について : 開発中止薬の分析
- 第1相試験における健常人ボランティアの意識について : アンケート調査による
- トロンボキサンA_2受容体拮抗薬 Vapiprost の健常高齢者における薬物動態および血小板凝集能についての検討
- 開発段階における薬物血中濃度データの総合利用 : Population Pharmacokinetics の手法を用いた Vapiprost の薬物動態の解析
- 未病の視点からみた代替医療と臨床薬理
- 薬剤による尿路障害
- 医学部・医科大学における模擬患者・標準模擬患者養成および参加型教育に関する実態調査 : 第16期日本医学教育学会教材開発・SP委員会
- 花粉症へのエメダスチンの予防,治療効果 -多施設による二重盲検群間比較試験-
- 模擬患者・標準模擬患者(SP)養成のカリキュラム
- 不整脈患者における Disopyramide 光学異性体の Population Pharmacokinetics 解析と蛋白結合および抗不整脈効果との関連性
- Reserch and Analysis of Problems of the Direct Access in the Practice of Monitoring or Audit.
- 臨床試験における健常人ボランティアの安全性は保証されるか? : 英国の1年間の集計より
- がん化学療法に伴う難治性嘔吐を抑制する新しい薬剤 : 5-HT_3拮抗薬
- タイトル無し
- Examination of the Safety and Pharmacokineticsof Ranitidine Injection by iv Drip Infusion at either 100mg/day or 300mg/day.
- A phase I study of E-1020, a new positive inotropic agent. An oral administration.:An Oral Administration
- Clinical pharmacological studies on a new cardiotonic, E-1020 in healthy persons. 1. Studies by intravenous administration.
- 少数例血中濃度測定点からのNONMEMによる薬物動態解析の試み-d-, l-disopryamide 測定値を用いた検討-
- Studies on a new monitoring by using the side effects of NSAIDS as a model. 2. Data processing by utilizing a personal computer.
- The pharmacometrics of anti-chronic pancreatitis drug using the WBN/Kob rat.Anti-chronic pancreatitis effect of FUT-187.
- Therapeutic mechanism of drugs for pancreatic lesion spontaneous chronic pancreatitis model, WBN/Kob rat.
- Combined effects of nifedipine and diltiazem on angina pectoris.
- Forming a personal computer database from the Japanese Ministry of Health and Welfare's "Adverse Drug Reaction Monitoring System".
- Chronic pancreatitis-like syndrome in WBN/Kob rats.
- Clinical Pharmacological Analysis of 1,167 Cases of Ministry of Health and Welfare's Spontaneous Adverse Drug Reaction Reports from the Department of Dermatology at Nippon Medical School: An Evaluation of the Necessary Information for Causality Assessment
- Overall utilization of drug blood concentration data in development stage.Analysis of pharmacodynamics of Vapiprost using techniques of population pharmacokinetics.
- Analysis of initial starting doses and dose increasing methods for anticancer drugs in phase I phase clinical studies.Related to IRB.
- Pharmacodynamics and drug efficacy analysis of disopyramide by NONMEM.
- Observation of pancreas lesion in new spontaneous pancreatitis model WBN/Kob rats and their clinical pharmacological utilization.
- タイトル無し
- Side effects in the field of dermatology. Statistios compiled over the past 5 years at Nippon Medical College.
- Analysis of a trial plan of the antineoplastic tumor medicine clinic phase study and the acquisition state of the agreement.
- On the consciousness of normal subject volunteer in phase I study.Result of questionnaires.
- Effect of camostat mesilate and allopurinol on pancreatic lesion in WBN/Kob rats of spontaneous chronic pancreatitis model.
- A wide range of uses of the side effects monitoring reports by the Health and Welfare Ministry. Conversion to MS-DOS files.
- Analysis of two-phase test plan of antiarrhythmic drugs.From the viewpoint of IRB.
- タイトル無し
- Inspection by clinical trial comittee of drug and the present state of trials.
- Chronic pancreatitis drug CR1505 pharmacometrics using WBN/Kob rats.
- Analysis of an 8-years interval of the Japanese Ministry of Health and Welfare's "Adverse Drug Reaction Monitoring" database.
- Follow business in trial case review committee. Analysis of medicine stopped to be developed.
- Importance of IRB for level-up of trial test. Analysis of reserved items.
- タイトル無し
- タイトル無し
- Requests to society accreditation pharmacists. 10. Clinical pharmacology center.
- Side effect by Ranitidine.Self-side effect report in FDA.
- Supply of informations on side effects and method of their utilization. Studies by using the report on side effect monitor by the Health and Welfare Ministry and voluntary reports on side effect by FDA.
- タイトル無し