依頼者による医療施設の治験実施体制の評価と問題点
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概要
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With the revision of the Good Clinical Practice (GCP) in 1997, the Clinical Trial Center was established at Saga University Hospital in 1999, where clinical research coordinators (CRC) of nurses and pharmacists have been carrying out support for clinical trials since June 2000. At present, two pharmacists, two nurses, and three clerical work assistants support the execution of clinical trials; however, in recent years the number of clinical trial commissions has been gradually decreasing. On this occasion, in order to carry out even higher quality and smoother clinical trials, we conducted a questionnaire targeting the sponsors of clinical trials (head monitors) to evaluate this hospitals system for the execution of clinical trials from the sponsors standpoint. Moreover, for the purpose of comparison with the systems of other institutions, the same questionnaire was conducted on two other hospitals-the University of Occupational and Environmental Health, Japan and the Social Insurance Shimonoseki Kousei Hospital. The problems of the clinical trial execution in our team turned out lack of knowledge concerning GCP and our complex system from the result of the questionnaire.
著者
-
高橋 浩二郎
産業医科大学病院薬剤部
-
長澤 浩平
佐賀大学医学部内科学
-
玉利 一也
産業医科大学病院薬剤部
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北村 美奈子
産業医科大学病院薬剤部
-
田崎 正信
佐賀大学病院薬剤部
-
藤戸 博
佐賀大学医学部附属病院 治験センター
-
竹内 綾子
産業医科大学病院薬剤部
-
末廣 勉
社会保険下関厚生病院薬剤部
-
萩森 奈央子
佐賀大学医学部附属病院治験センター
-
田﨑 正信
佐賀大学医学部附属病院治験センター
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清松 和子
佐賀大学医学部附属病院治験センター
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富安 真由美
佐賀大学医学部附属病院治験センター
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遠藤 恵理華
佐賀大学大学院医学研究科
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牛島 由美子
産業医科大学病院薬剤部
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白石 和代
産業医科大学病院薬剤部
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大西 利彦
社会保険下関厚生病院治験支援センター
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長澤 浩平
佐賀大学医学部附属病院治験センター
-
藤戸 博
佐賀大学医学部附属病院
-
田 正信
佐賀大学医学部附属病院治験センター
-
末廣 勉
社会保険下関厚生病院治験支援センター
-
高橋 浩二郎
産業医科大学病院
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