二重盲検法におけるアリルエストレノールの前立腺肥大症に対する臨床効果
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概要
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AE 50 mg/日経口12～16週投与の前立腺肥大症に対する臨床効果の検討をCMA (chlormadinone acetate)を対照薬とする二重盲検法にて行なった.1)投与後顕著な排尿障害の改善と軽度の肥大結節縮小効果がみられ,有効率は両群間に有意差はみられなかった.2)投与前,後の比較において,超音波計測による肥大結節の縮小と尿道レ線像による膀胱底挙上の改善において,CMA群がAE群に比べ有意に優れていたが,それ以外の項目についてはその改善度に両群間で有意差はみられなかった.3)副作用として,***・ポテンツの低下など軽度のものが少数例にみられたのみである.AE群の発現率はCMA群に比べ低率傾向を示し,特に***・ポテンツの低下の発現は有意に低率であった.4)前立腺肥大症保存的薬物療法としてAEにCMAと同等の有用性があることを確認したA double blind comparative clinical trial was performed with allylestrenol (AE) and chlormadinone acetate (CMA) to investigate the clinical efficacy of AE on prostatic hypertrophy. Both drugs were administered orally for 12-16 weeks in a daily dose of 50 mg. With both drugs marked improvement of disorders of micturition and a slight decrease in the size of the hypertrophied prostatic node were observed. No significant difference was observed between the two drugs in the overall efficacy of the treatments. Significant improvement of practically all parameters used for evaluation of results was observed with both drugs following treatment. Ultrasonotomographic examination revealed diminution of the size of the prostatic node and x-ray examination of the ureter showed improvement in elevation of the fundus of the bladder. These improvements were better after CMA treatment than after AE treatment. With all other parameters used no significant difference was observed between the two drugs. Mild adverse effects such as loss of sexual desire and potency were observed in a few cases. The incidence of side-effects was lower following AE treatment, and the incidence of loss of sexual desire and potency was significantly lower after AE than after CMA. Taking into consideration efficacy and safety of the treatments, no significant difference was observed in usefulness between the two drugs, and we were able to confirm the usefulness of AE for the conservative treatment of prostatic hypertrophy.
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