ジェネリック医薬品における重要度及び必要度係数に基づく情報評価
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概要
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Limited use of generics in Japan has been justified on the basis of problematic quality, distribution and information. Of these three problem areas, the state of provision of information in particular has never been objectively evaluated. We therefore sought to evaluate information according to its necessity and importance to medical practice. To establish criteria for evaluation, we weighted 36 separate pieces of drug information found in package inserts and interview forms according to necessity and importance, based on the results of a survey of nationwide medical institutions with DI offices. We then used the evaluation criteria to evaluate currently available drugs with 20 or more products per formulation. We evaluated 14 formulations (324 products). Generic drugs were found to have 25.3±18.7 to 46.1±14.2% (Mean±S.D.) the information of brand name drugs when products were compared for quantity of information by formulation. However, comparison according to manufacturer returned a larger range of variation at 14.4±8.6 to 64.3±14.2% (Mean±S.D.). These data reveal that manufacturer differences play a large role in the provision of drug information. Drug information was also compared separately by category for both brand name and generic drugs. Generic drugs were found to have insufficient information on clinical data, pharmacokinetics, safety, side effects, and nonclinical tests. Brand name drugs also scored low points for information on pharmacokinetics. It is imperative that both brand name and generic drugs provide more information on pharmacokinetics.
- 社団法人日本薬学会の論文
- 2005-09-01
著者
-
小清水 敏昌
順天堂大学医学部附属浦安病院
-
白神 誠
日本大学薬学部薬事管理研究室
-
亀井 美和子
Social And Administrative Pharmacy School Of Pharmaceutical Sciences Showa University
-
亀井 美和子
日本大学薬学部薬事管理学研究室
-
白神 誠
日本大学薬学部薬事管理学ユニット
-
白神 誠
日本大学薬学部
-
白神 誠
日本大学 薬学部薬事管理学ユニット
-
飯嶋 久志
日本大学薬学部薬事管理学ユニット
-
白神 誠
Social And Administrative Pharmacy Science Unit College Of Pharmacy Nihon University
-
亀井 美和子
日本大学薬学部
-
飯嶋 久志
日本大学薬学部薬事管理学ユニット:社団法人千葉県薬剤師会薬事情報センター
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