データマネジメントを中心とした市販後調査(PMS)コーディネートについて(第2報)
スポンサーリンク
概要
- 論文の詳細を見る
GPMSP (Good Post-Marketing Surveillance Practice), a system to regulate the investigation for postmarketing drugs, was established and enforced in April 1997. In a previous report, the coordinating work of PMS (Post Marketing Surveillance) was described by pharmacists at Kinki University Hospital in October 1999. We carried out the following coordinating work for PMS ; (1) confirmation of the state of the medication of the investigational drug, (2)confirmation of the state of the medication of the combination drugs, (3)confirmation of the state of any adverse events (include unusual change in the laboratory data), (4) posting objective data from source documents on the case report forms, and (5) the control of the daily program for Investigational drugs, and so on. The notice of an impending investigation immediately after marketing was made by the Ministry of Health and Welfare at the end of December 2000. As a result, the collection of 3,000 examples by investigations of post-approval experiences was reduced substantially while, on the other hand, the importance of specific investigations and clinical trials after marketing are better understood. In view of this situation, it decided to introduce data management techniques of the CRC work in the coordinating work of PMS from the viewpoint of EBM serious consideration. The CRF chart and the condition records which are in the text are specifically utilized. As a result, the PMS coordinating work has thus improved the obtaining and control of data quality after marketing.
- 日本医療薬学会の論文
- 2001-10-10
著者
-
高橋 光雄
近畿大学医学部神経内科学教室
-
石田 定廣
近畿大学医学部付属病院薬剤部
-
家田 正子
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
野村 守弘
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
桑野 寛行
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
市川 泰子
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
森 繁佳
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
高橋 光雄
近畿大学医学部神経内科
-
高橋 光雄
近畿大学医学部附属病院神経内科
-
石田 定廣
近畿大学医学部附属病院薬剤部
-
家田 正子
近畿大学医学部附属病院
-
野村 守弘
近畿大学医学部附属病院
関連論文
- P-635 ペグイントロン・レベトール併用療法の院内における市販直後調査への対応(8.有害事象・副作用(基礎と臨床)3,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
- 3.自律神経機能検査(CV_法)評価基準の問題
- 22.Evans症候群, 橋本症を合併した抗カルジオリピン症候群の1例
- キャピラリー電気泳動を用いる抱水クロラール並びにそのシロップ剤の安定性の検討
- 2.外来での慢性呼吸器疾患患者に対する「包括的呼吸リハビリテーション」
- 滋賀県でみいだされた近位筋優位遺伝性運動感覚ニューロパチーの臨床報告
- 再発性多発性硬化症のステロイドパルス療法におけるサイトカイン産生細胞の検討
- 著明な左右差のある小脳萎縮と皮質橋路の変性を認めた孤発性オリーブ橋小脳萎縮症の神経放射線学的所見
- 前・中大脳動脈閉塞に発展した isolated angiopathy of the central nervous system の1症例
- 15.造影MRIで経過を追跡し得た結核性髄膜炎の1例
- 19.Bickerstaff型脳幹脳炎の合併も考えられたGuillain-Barre症候群の1例
- 21-P3-427 当院呼吸器・アレルギー内科における感染症専門医による注射用抗菌薬の選択内容の変化(2002年度〜2006年度)(感染対策・ICT,来るべき時代への道を拓く)
- 免疫吸着療法が有効であった特発性慢性感覚失調型多発神経炎の1例
- 血液透析低血圧の発症機序第一報:血液透析が自律神経系に及ぼす影響
- 医療機関における市販直後調査への対応と課題 : 調査への薬剤師の介入効果と労力・費用について
- 治験の原資料の確保と症例報告書作成捕助について
- 8.当院における治験コーディネーター(CRC)業務
- 6.治験コーディネーター(CRC)業務の展開
- 11.Patlak plot法を用いた^Tc-HM-PAOによる脳血流定量測定と臨床応用
- 3.糖尿病患者における磁気刺激による中枢伝導時間の検討
- 2.糖尿病患者における寒冷負荷法を用いた末梢神経機能・末梢循環の検討
- 4.多発性硬化症のステロイドパルス療法での各種サイトカイン濃度と臨床症候改善度との比較検討
- 3.MRI上悪性リンパ腫と鑑別を要した多発性硬化症の1例
- 7.低K血症性ミオパチーを呈した原発性アルドステロン症の1例
- リバビリン単独投与における臨床検査値の変動および有害事象の検討
- 8.左視床の胚芽腫により痴呆を呈した1例
- 17.複視を主訴として発見された先天性中脳水道狭窄症の1例
- P1-560 服薬指導効率の向上に関する因子についての検討 : 当院に於ける2008年度のデータに基づく考察(一般演題 ポスター発表,その他,医療薬学の創る未来 科学と臨床の融合)
- 21-P1-043 オーダリングシステムを利用した麻薬受払管理、各種帳票の自動作成(データベース,来るべき時代への道を拓く)
- 29-P2-60 ケタミン注の麻薬指定に伴う取り扱い手順の変更と使用量の変化について(医薬品管理,社会の期待に応える医療薬学を)
- 30P3-097 近畿大学病院における治験に関する薬学生教育の実態とその評価について(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
- 医薬品の安全性を評価するための臨床検査データの取り扱い : 市販後調査における安全性データの活用
- 医療機関における医薬品の市販後安全性情報の管理 : 臨床試験および市販直後調査における情報について
- P-505 市販直後調査結果報告書様式の検討 : よりよい情報提供のために(8.有害事象・副作用(基礎と臨床),"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
- 市販直後調査の有害事象検出と実行性に関する検討 : ベネット錠の調査を通しての考察
- P-475 製薬企業側の市販直後調査に対する意識の変化 : 医療機関における対策のために
- リバビリンカプセルの院内における副作用調査 : 市販直後調査への対応と問題点
- P-219 市販直後調査の医療機関における対策 : 製薬企業側の直後調査に対する意識を知る
- データマネジメントを中心とした市販後調査(PMS)コーディネートについて(第2報)
- 慢性的な経過で発症しステロイドが著効したサルコイドミオパチーの1例
- 3.Gracile axonal dystrophy(gad)マウスの責任遺伝子単離の試み
- 線条体異質変性症とパーキンソン病における自立神経障害
- 13.低酸素によるラット海馬培養細胞死 : 神経栄養因子の影響
- P-366 薬学生に対する意識調査 (1) : 服薬指導への意識・医師に求める意識
- P2-098 当院におけるワルファリンカリウムの相互作用についての検討(一般演題 ポスター発表,薬物相互作用,医療薬学の創る未来 科学と臨床の融合)
- スタッフからの提言(2)近畿大学医学部附属病院における外来吸入指導
- 22. 化学療法施行患者に対する口内炎予防のための服薬指導の有用性(一般演題,第41回 日本心身医学会近畿地方会演題抄録)
- L-threo-DOPSおよびL-DOPSの併用療法がADL改善に有効であったShy-Drager症候群の1例 : Shy-Drager症候群のL-DOPS, L-DOPA療法
- 2.重症筋無力症における抗Ach受容体抗体と阻止抗体について
- 6. 薬剤部における安全対策(第53回近畿大学医学会学術講演会)
- P1-440 抗MRSA薬の適正使用に関する当院ICTの取り組み(一般演題 ポスター発表,感染制御,臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
- P-39 当院における GCP 運用の報告 (第 1 報)
- P-37 麻薬業務のコンピュータ化について
- B-26 パーソナルコンピュータの有効利用
- 18.L-dopa製剤の自律神経機能に及ぼす影響 : パーキンソン病患者56名での検討
- 巨大蛇行動脈をともなった線状皮脂腺母斑症候群の1例
- パーキンソン病患者のlevodopa長期投与における問題点 : 自律神経機能の観点から
- 両側側方注視麻痺をみとめた脳幹脳炎
- Phenytoin長期服用中, 栄養障害が加重して発症した中毒症の1例
- 11.造影MRIがvenous angiomaの診断に有用であった1症例
- 18.胸膜中皮腫を伴った急性汎自律神経障害(APD)の1例
- P-367 薬学生に対する意識調査 (2) : 医療に係わる基本的性格の調査
- 13. 臨床症状と白質病変の経時的変化を認めた副腎白質ジストロフィー(ALD)女性発症者の1例(第54回近畿大学医学会学術講演会)
- 20. タバコによる血管攣縮が原因と考えられた若年性脳梗塞の1例(第53回近畿大学医学会学術講演会)
- P1-046 服薬指導の業務評価に関する考察 : ハイリスク薬の服薬指導を活性化させるための薬剤管理指導算定のあり方について(一般演題 ポスター発表,薬剤管理指導・情報提供,臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
- 重症筋無力症の胸腺摘出後, 多発性硬化症を合併した1例
- インスリンが持つ末梢神経内低酸素誘発効果 : インスリン神経炎の発生機序
- 糖尿病患者における神経生理検査と自律神経障害の相関
- 糖尿病性神経障害におけるA繊維とC繊維の機能障害 : チェンバー法を用いて
- 新しい自律神経機能検査-発汗検査の解析法-
- 発汗検査の解析法
- 多発神経炎で初発し,B細胞系慢性リンパ性白血病(B-CLL)を合併したHTLV-I associated myelopathy (HAM)の1例
- 9.慢性アルコール摂取に伴い多彩な神経筋症状を呈した1例
- 6.臨床的に神経障害のない糖尿病患者における寒冷負荷による感覚神経活動電位の変化について
- データマネジメントを中心とした市販後調査(PMS)コーディネートについて
- 7.Data Managementを中心とした市販後調査におけるコーディネートについて
- 拡張型の心筋症を伴ったKugelberg-Welander病の1症例
- 21.神経因性膀胱による急性腎不全を伴ったShy-Drager症候群の1例
- 20.無気肺のため著明な横隔膜挙上をきたした筋緊張性ジストロウィー症の1例
- 7.急性心不全にて発症した筋糖原病の1例
- 6.神経免疫疾患におけるステロイドパルス療法の検討
- 5.著明なジストニアを伴ったMSAの1例
- 糖尿病における脳幹伝導機能障害
- 神経免疫疾患に対するステロイドパルス療法の検討
- 8.内頚動脈閉塞症における立位負荷の脳循環への影響 : 頚部超音波ドプラ法と脳SPECTによる検討
- 19.多彩な脳神経症状を呈したWegener肉芽腫症の1例
- 13.筋緊張性ジストロフィーにおけるミオトニア放電の定量化と解析
- 12.糖尿病における脳幹伝導機能異常
- 11.除神経後骨格筋adenylate cyclaseの変化について
- 9.ミトコンドリア集積を認めたネマリンミオパチーの1例
- 緊急安全性情報に関する医師への意識調査
- P-315 Windows[○!R] Network 機能を利用したオーダーリング端末への情報配信について
- 14.視床中間腹側核の慢性刺激による振戦の制御について
- 3.実験的ラット脊髄梗塞モデルにおける形態学的変化について
- 実験的ラット脊髄梗塞モデルにおける運動機能の回復および形態学的変化について
- 4.内科疾患と自律神経障害-発汗異常-
- 糖尿病性ニューロパチーの治療に対する期待
- 糖尿病性神経障害の自律神経機能評価
- 臨床試験(治験)の現状と問題点
- P-1300 服薬指導チェックシート作成とその電子カルテ用シート使用による効率化への寄与について(一般演題 ポスター発表,その他,Enjoy Pharmacists' Lifestyles)