治験の国際化とIT (特集 新GCPの10年--総括と近未来予測)

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概要

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• メディカル・パブリケーションズの論文

著者

• 古川 裕之

  金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター

• 古川 裕之

  金沢大学附属病院 臨床試験管理センター

• 古川 裕之

  日本病院薬剤師会

関連論文

• 製造販売後調査における調査票の現状と標準化の提案
• 臨床試験支援者の教育システム構築のための現状把握および教育コンテンツの検討
• 後発医薬品会社における個別症例安全性報告の因果関係評価基準
• 個別症例安全性報告の因果関係評価基準の問題点
• 01P3-111 薬学部における治験教育導入に関する治験担当薬剤師の意識調査(薬学教育・生涯教育(認定),医療薬学の扉は開かれた)
• 症例報告書「患者背景情報項目」の標準化
• 治験依頼者における有害事象の管理体制に関する調査
• 診療報酬改定の服薬指導と収入への影響 : 金沢大学医学部附属病院小児科の薬剤管理指導業務について
• 治験薬の有害事象の情報管理における問題点の分析とその解決策の検討
• 臨床試験の質的保証におけるセンターの役割
• 臨床試験における被験者の相談内容についての分析
• 臨床試験における有害事象報告の問題点の分析
• 医薬品に関連したリスクマネジメント戦略における処方オーダリングシステムの可能性についての分析
• 事前審査により抽出された治験実施上の問題点
• 医薬品適正使用を推進する処方作成支援ウィンドウ開発とその評価
• WWWを利用した注射剤混合に伴う変化情報入力・検索システムの構築
• 医療事故防止対策における薬剤部の役割--金沢大学医学部附属病院の場合 (特集 医療事故防止対策への取り組み)
• 14-6-38 過去 6 年間の医薬品情報の評価と能動的 DI への応用にむけて
• 注射薬処方オーダリングシステムを利用した注射薬個人別セット化の試み : [II] 注射薬個人別セットの運用と評価
• 注射薬処方オーダリングシステムを利用した注射薬個人別セット化の試み : [I] 注射薬処方オーダリングシステムの運用と評価
• 処方オーダリングシステムにおける処方作成および調剤支援機能導入の試み
• 臨床試験において収集される有害事象情報の実態調査
• 臨床試験の効率化を目的とした電子カルテからe-CRFへのデータ転送の方向性
• 被験者の治験に対する意識に関する多施設共同調査の試み
• 市販後調査と市販直後調査 (特集 医薬品市販後調査の充実をめざして)
• 医療スタッフと患者への注射薬に関する情報提供 (月刊薬事40周年記念特大号 病院薬剤師--21世紀への挑戦--新たな職能への取り組み) -- (業務の効率化・拡大と専門性の追求)
• 口渇誘発薬が小児患者における化学療法による口内炎発生の危険性を増大させる可能性がある
• 臨床試験における有害事象情報の効率的な提供システムの構築
• P-321 小児造血器疾患患者に対する抗癌剤投与時の口内炎発生におよぼす口渇誘発薬の影響
• 新GCP下の臨床試験における服薬コンプライアンスに関する調査
• 入院患者における末梢静脈カテーテルの閉塞に対するヘパリンロックの効果
• P-206 医師主導型「臨床研究」の現状分析に基づく支援体制の構築
• 注射薬ラベル等のバーコード表示に関するアンケートの解析
• 治験のIT化に必要なEDCシステム運用に関する現状調査に基づく提言
• A-18-6 注射薬ラベル等のバーコード表示に関するアンケートの解析(II)(A-18. 安全性,一般セッション)
• 臨床データ利用における個人非特定化に潜む危険性 : イニシャルは非特定化のために有効か?
• 医薬品使用の安全性に関するアンケートの解析(信頼性国際規格,安全性,信頼性一般)
• 30P3-096 臨床試験へのEDC(Electronic Data Capture)導入時の問題点とその解決法 : 医療機関、製薬企業、CROを対象とした施設調査から(臨床試験(治験),医療薬学の扉は開かれた)
• 硝酸イソソルビド経皮吸収型製剤で試みた使用の安全対策「薬効マーク」に対する医療従事者と患者の評価
• A-19-3 医薬品使用の安全性に関するアンケートの解析(2)(A-19. 福祉情報工学, 基礎・境界)
• P-304 硝酸イソソルビド経皮吸収型製剤で試みた「使用の安全」対策(薬効マーク)に対する医療従事者と患者の評価(20.リスクマネジメント,"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
• P-267 治験実施体制を応用した臨床研究全体へのCRCサポート方法の検討(18.臨床試験(治験),"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
• 有害事象情報の有効利用を目指した情報評価・管理システムの構築
• アンプル法とプレフィルド・シリンジ法による注射剤の混合プロセスにおけるリスクと作業効率の比較分析
• 14-6-12 患者のための薬剤情報データベース (DMAP) の構築と運用 (1) : お薬説明シート用データベースの作成
• 23P-14 病棟での評価欄を設けた情報カードによる注射薬情報の提供とその評価
• B-25 治験薬情報シート作成と市販アプリケーション利用による調剤および管理の効率化・適正化の試み
• 市販直後調査の効果的な実施方法
• 市販直後調査の効果的な実施方法の検討
• 29-P2-97 安全管理のための注射用アンプル製剤バーコード表示に対する医療提供者の意識調査(リスクマネジメント,社会の期待に応える医療薬学を)
• 医薬品使用の安全性に関するアンケートの解析(信頼性国際規格,安全性,信頼性一般)
• 医薬品使用の安全性に関するアンケートの解析--テキストマイニング手法の適用
• 25-03-08 臨床試験における有害事象の検出と評価に関する検討
• P-27 院外処方せん発行拡大における意識調査(患者及び保険薬局)
• オンライン医薬品集システム利用によるブック型病院医薬品集編集の合理化
• 金沢大学薬学部医療衛生系学生の4年次における病院薬学実習実施報告 : II : 薬品試験・TDM室部門
• 金沢大学薬学部医療衛生系学生の4年次における病院薬学実習実施報告 : I : 実習プログラムの開発と評価
• オンライン医薬品集システムの開発
• 大学医療情報ネットワークを利用した薬剤情報の共同利用の検討
• 薬剤師の臨床研究に求められる倫理的手続き(臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
• 治験実施体制の整備状況に関する調査
• 製薬企業から提供された安全性情報を評価管理する立場から
• 臨床試験の進め方 : サポートする立場から
• 30-S6-2 研究的薬物治療における科学と倫理の両立 : 薬剤師に求められること(シンポジウム30-S6 薬剤師の倫理〜リベラルアーツの重要性〜,社会の期待に応える医療薬学を)
• 臨床試験マネジメントにおける薬剤師の役割 : 薬剤師に何が求められているか? 何ができるか?
• 臨床試験データの電子的伝達の標準化--米国視察報告より
• SP10-3 個別症例安全性報告(Individual Case Safety Report:ICSR)情報の評価方法と電子的管理方法の標準化への挑戦(SP10「治験に対する薬剤師の貢献」,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
• S8-1 臨床試験における薬剤師の役割 : 薬剤師に何が求められているか?何ができるか?(基調講演,薬剤師ができる被験者対応:臨床試験の発展をめざして,(8)臨床試験への薬剤師の関わり,2.最近研究情報の現状と適用,"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
• インシデント・アクシデントの分析と対策
• 有害事象と補償
• 治験センターの立場から
• S14-4 薬剤師に求められること,それは,患者からのシグナルを見逃さない"科学的な観察力"(シンポジウムS14 育薬を阻む壁と、壁の克服-主として安全対策の観点から-,臨床から学び臨床へと還元する医療薬学)
• MERIT-9紹介状形式によるHIS-PC間病診連携
• P-206 大量 Methotrexate 投与による口内炎発生因子解析と予防対策
• B-23 UMIN による薬剤情報の相互利用の検討
• 25-A6-34 薬剤師による治験管理業務の展開と問題点 (1) : CRC としてのチーム医療への参加
• 治験薬有害事象に関する標準的情報項目の検討
• 疾患別服薬指導マニュアル3(10)体液、電解質、酸-塩基平衡異常治療薬(上)
• 疾患別服薬指導マニュアル3(11)体液,電解質,酸-塩基平衡異常治療薬(下)
• 大学病院における治験実施体制の整備状況に関する調査
• CRC による治験推進支援とその成果
• 事前ヒアリング(1)事前ヒアリングは,なぜ必要か?
• 治験の国際化とIT (特集 新GCPの10年--総括と近未来予測)
• 14-6-11 適正使用を支援する薬剤システムの標準化 : [2] 添付文書情報の電子化
• 臨床試験におけるモニタリング実施上の問題点
• 医療用機器のリスク低減のための評価方法について(薬剤混注作業におけるアンプル法とプレフィルドシリンジ法との比較検討を事例として)
• 日本臨床薬理学会認定CRC (プラスアルファの薬剤師になる--専門・認定薬剤師と薬剤師が取得できる専門職種のガイド) -- (「薬剤師」のワクを飛び出して活躍する)
• 転倒・転落リスクを高める薬剤 (総特集 患者さんが笑顔で退院できるために 転倒・転落・骨折を防ごう!) -- (転倒・転落はなぜ起きるの?)
• 薬物間相互作用に関する情報の構築とその活用 : 処方チェックシステムの限界と今後の展開
• 卒直前に知っておくべき危険な薬剤--エラー事例から学ぶ (特集 卒直前の事故防止演習)
• 知っておきたいくすりのリスク(4・最終回)メディケーションエラー防止に必要な視点
• 知っておきたいくすりのリスク(3)ハイリスク薬剤ベスト10
• 知っておきたいくすりのリスク(2)情報伝達エラーはメディケーションエラーの要因--アナタとワタシのちょっとしたズレ
• メディケーションエラー事例報告 (特集 新人薬剤師のための現場で役立つ情報収集・活用術) -- (情報収集事業への参加)
• 知っておきたいくすりのリスク(1)薬剤投与に関連するエラーの現実--5つのRとその事例から学ぶ
• CRCに必要なコミュニケーション・スキル (特集 質の高いCRC業務をめざして)
• 優秀論文 21世紀の医療における病院薬剤師の役割 (MH forum 21世紀の医療における薬剤師の役割)
• 大学病院医療情報ネットワ-ク(UMIN)/医療フィ-ルドにおける諸問題解決への新たなアプロ-チ (特集 医療情報の高度化と医薬品コ-ド標準化)
• 医療薬学の充実に向けて(1)注射薬処方オ-ダリングシステムを利用した個人別セット化
• チェックシートを用いた副作用スクリーニング (特集 副作用を薬剤師が検出する)

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