Clinical Pharmacology Studies in New Drug Development as Human Safety Studies

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概要

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• Japan Society of Clinical Chemistryの論文

著者

• 熊谷 雄治

  北里大学東病院治験管理センター

関連論文

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• P1-548 治験コーディネーター業務の費用対効果に関する検討(一般演題 ポスター発表,治験・臨床試験,医療薬学の創る未来 科学と臨床の融合)
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• チボロン (KB-889) およびその代謝物の閉経後女性および高齢女性における薬物動態の検討
• 20-P3-449 多施設における新規治験審査時の審査結果に関する調査(治験・臨床試験,来るべき時代への道を拓く)
• P-517 北里大学東病院におけるH_2受容体拮抗薬とプロトンポンプ阻害薬の使用状況 : 適正使用をめざして(3.医薬品適正使用7,医療薬学の未来へ翔(はばた)く-薬剤師の薬剤業務・教育・研究への能動的関わり-)
• 新規経口カルバペネム系抗菌薬 Tebipenem Pivoxil のQT間隔に及ぼす影響
• 19-Nortestosterone誘導体における月経周期による薬物動態への影響
• 血糖降下薬MKC-542の高齢者における薬物動態と薬力学
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• Mizolastine (MKC-431) の高齢者における薬物動態
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• 脳血管障害治療薬MCI-186の高齢者における薬物動態
• 第1相臨床試験における携帯型脳波計使用の検討
• 臨床薬理試験におけるプラセボ投与時の自覚症状発現に関する検討 : 過去13年間における集計
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• E14.心電図QT間隔と臨床試験 (大特集 ここ1年のICHガイドラインの動きと企業に迫られる対応策)
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• 医療機関の立場から
• アセチルコリンエステラーゼ阻害剤イピダクリンの臨床薬理試験 : 薬理学的パラメータ(コリン作動性指標)を用いた検討
• 健常成人女性を対象とした臨床試験(治験)参加に関するアンケート調査
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• HMG-CoA還元酵素阻害薬投与後の肝機能検査値の変動
• 一般紙を用いた全国規模での被験者募集(2) : 地域別,人口別の検討
• 一般紙を用いた全国規模での被験者募集(1)
• 民族間における薬物動態の比較 : 健常人を対象とした薬物動態試験データを用いて
• ランソプラゾールをモデル薬物とする CYP2C19 の表現型と遺伝子型に関する検討
• 臨床第 1 相試験におけるプラセボ投与時の自覚症状発現に関する検討 : 精神科系薬剤を中心に
• 老年期精神障害の薬物療法(1)連載を始めるにあたって/高齢者における薬物動態と薬力学
• 26-P6-44 IRB 審査資料の事前検討とその有用性
• 整形外科領域におけるオキサセフェム系抗生物質の術後肝機能検査値異常に関する研究
• 抗ヒスタミン薬の新分類--Not Impairing anti-Histamine (NIaH)とImpairing anti-Histamine (IaH)
• 脳血管障害治療薬MCI-186の高齢者における薬物動態
• クレアチニンクリアランス予測値と蓄尿法測定値の乖離
• 高血圧患者におけるクレアチニン・クリアランスの予測性
• Levofloxacin 注射剤500mg単回投与の健康被験者におけるQT間隔に対する影響
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• 臨床第1相試験における臨床検査値異常変動検出のための試み
• 新規脳代謝改善薬NS-105の高齢者における薬物動態
• 共催2-2 抗ヒスタミン薬のインペアード・パフォーマンスについて : 医師の立場から(共催シンポジウム2 みんな納得!副作用の科学,医療薬学の創る未来 科学と臨床の融合)
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• 医療機関の立場から
• マイクロドーズ臨床試験
• EVS5-3 インペアードパフォーマンス : 薬による二日酔い(「かゆくて眠れない・・・」眠気は痒みを抑えるのか?-患者への適切な対応とは-,イブニングシンポジウム,第57回日本アレルギー学会秋季学術大会)
• 臨床薬理から見た単回投与マイクロドーズ臨床試験
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• TGN1412事件
• 女児における体温リズムの発達
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• マイクロドーズ試験/フェーズゼロ試験の概念とその可能性
• 臨床試験におけるIRBの役割
• 「治験に求められるバイオマーカーとしてのPETを考える勉強会」からの提言
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