Informed Consent Training with Simulated Patients for Clinical Research Coordinator Trainees
スポンサーリンク
概要
- 論文の詳細を見る
Background: From the aspect of biomedical ethics, informed consent is essential for the participant's protection in clinical trials. Informed consent is a process of information disclosure, confirming the participant's understanding and autonomy-driven consent. As a medical professional, a clinical research coordinator (CRC) should possess training in communication skills for supporting the participants' decision-making processes. We conducted informed consent training with simulated patients (SP) for CRC trainees, and evaluated its usefulness as an educational tool.<BR>Methods: Eight new CRC trainees participated in the training between 2003 and 2004. Before the training, all trainees were given an arranged informed consent form of the trial, and they prepared for the interview portion of the training. The trainees explained the trial's content and answered the questions of SP in 20 minutes. Ten items were evaluated for an assessment of basic communication skills by the trainees themselves, SP, and the instructor. This evaluation was scaled at four performance levels (4: excellent, 3: performed well, 2: poor, 1: under-performance).<BR>Results: The average of the total scores evaluated by SP or the instructor was favorably high (34 points), whereas trainees evaluated themselves at a lower average (27 points). Among the items, trainee achievement tended to be lower in the understandable explanation of technical terms and the appropriate behavioral approach to the participant's anxiety.<BR>Conclusions: The informed consent training with SP for CRC trainees is considered to be a useful tool as an evaluation of communication skills of CRC trainees, and when this training is repeated it can be expected to improve the skills of CRC trainees.
著者
-
可知 茂男
浜松医科大学医学部附属病院
-
山田 浩
浜松医科大学医学部附属病院
-
大橋 京一
浜松医科大学臨床薬理学
-
高井 伸彦
浜松医科大学医学部附属病院治験管理センター
-
江口 哲世
浜松医科大学医学部附属病院治験管理センター
-
勝又 美由紀
浜松医科大学医学部附属病院治験管理センター
-
乙部 恵美子
浜松医科大学医学部附属病院治験管理センター
-
斉藤 葉子
浜松医科大学医学部附属病院治験管理センター
-
森田 みつ子
静岡医療コミュニケーション研究会
-
後藤 かな子
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
-
橋本 久邦
浜松医科大学
-
梅村 和夫
浜松医科大学 薬理学
-
渡邉 裕司
浜松医科大学 第3内科
-
久米 ひさ子
浜松医科大学医学部附属病院
-
木村 路子
浜松医科大学医学部附属病院
-
斉藤 葉子
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
-
木村 路子
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
-
山田 浩
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
-
江口 哲世
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
-
大橋 京一
浜松医科大学医学部附属病院臨床研究管理センター
関連論文
- 座長のまとめ
- 複雑性尿路感染症に対するgatifloxacinとlevofloxacinの比較検討
- 静岡県を代表する地域中核病院におけるIRB議事の特徴、傾向の調査
- 0269 ミオシン軽鎖キナーゼにより調節される内皮依存性血管拡張反応の存在
- ピリドンカルボン酸系抗菌剤の臨床薬理学的検討
- カフェインの母体から胎児への移行について : 新生児毛髪分析による検討
- Sotalol の心拍変動に及ぼす影響
- dl-Sotalol 投与時の光学異性体の体内動態と心電図変化についての検討
- 32) 血管内皮細胞のアポトーシスにおける小胞体ストレスの関与(第123回日本循環器学会東海地方会)
- P-537 腎機能が低下した感染性心内膜炎患者におけるペニシリン系薬剤の体内動態(10.TDM・投与設計,"薬剤師がつくる薬物治療"-薬・薬・学の連携-)
- 188) Candesartan投与により低血圧を示したチトクロームP4502C9遺伝子変異患者における薬物動態(第122回東海・第107回北陸日本循環器学会合同地方会)
- Diazepam の脳波に対する影響 : 周波数パワースペクトルと体性知覚誘発電位の二次元脳電位マッピングの薬効評価における有効性
- MRSA除菌のためのカテキン吸入療法 : 多施設共同ランダム化比較試験
- トルブタミドおよびミダゾラムの体内動態に対するイチョウ葉エキスの影響
- 高脂血症患者における服薬コンプライアンスの検討 : パーソナルコンピューターを利用した服薬コンプライアンス測定器の使用
- 第2回日中薬理・臨床薬理 Joint Meeting を開催して
- Translational Research の推進 : 大学の立場から
- いまなぜ地域治験ネットか
- 地域保険薬局と連携した服薬指導の検討 : パーソナルコンピューターを利用した服薬コンプライアンス測定器の使用
- SMOの現状とCRO
- 医学教育モデル・コア・カリキュラムにおける臨床薬理学教育を考える
- 医学教育コア・カリキュラム案と臨床薬理学教育について
- 治験のモニタリングと監査のあり方
- モニタリング・監査検討作業班最終報告書
- 医薬品適応外使用をめぐる学会の取り組み--日本臨床薬理学会 (特集 医薬品適応外使用の現状と課題) -- (医薬品適応外使用をめぐる取り組み)
- 臨床上重要な薬物相互作用・解説(10)免疫抑制薬の薬物相互作用
- 臨床上重要な薬物相互作用・解説(8)抗菌薬の薬物相互作用(2);ニュ-キノロン薬,アゾ-ル系抗菌薬
- 臨床上重要な薬物相互作用・解説(6)抗菌薬の薬物相互作用:マクロライド系抗生物質
- 臨床薬理の立場より
- その他の事項について(統括班)
- 市販のデータベースソフトを用いた治験被験者情報管理システムの検討
- 医療現場における遺伝子情報による薬物治療の個別化への取り組み
- P-463 臨床試験における併用制限薬関連補助資料の作成上の問題点
- 浜松医大におけるCRC業務と医師アンケートからみたその評価
- P-343 当院における臨床試験薬調剤の標準化 : 併用薬チェックの質的向上への取り組み
- クロニジン貼付剤M-5041T貼付時の血中クロニジン濃度に及ぼす入浴および季節の影響
- トロンボキサンA_2受容体拮抗薬S-1452の薬物動態および薬効に及ぼす食事の影響
- Amrinone のヒト手背静脈拡張作用に及ぼす加齢の影響 : Isoproterenol との比較
- Metoprolol の薬物動態に及ぼす Mexiletine の影響
- 地域医療ネットワークにおける倫理性を配慮した遺伝子情報共有化システムに関するアンケート調査
- Cytochrome P450遺伝子多型と薬物有害反応との関連についての追跡調査
- 薬剤部における薬物有害反応や薬効低下ヘの対応 : チトクローム P450 遺伝多型性検査の導入について
- 服薬コンプライアンスの改善・確認のための新しい服薬記録器の開発
- P-78 当院における薬学的モニタリングとモニタリングプランの作成 (1)
- 過剰NOによる血管内皮細胞内カルシウム応答抑制の検討(日本循環器学会東海地方会第120回学術集会)
- 肺高血圧症に対するシルデナフィル投与の短期および長期有効性の検討
- 69) 抗真菌薬(イミダゾール化合物)による血管内皮細胞内カルシウム濃度に及ぼす影響
- 『浜松治験ネットワーク』における治験体制の構築
- MRSA除菌のためのカテキン吸入療法(第2報)
- MRSA 除菌のためのカテキン吸入療法の検討
- チトクロームP450遺伝多型性と脳梗塞の関連について
- シサプリドに対するフルボキサミンの影響
- グレープフルーツジュースによる CYP3A4 への影響
- Cytochrome P450(CYP)阻害薬により調節される血管内皮細胞内カルシウムイオン濃度とNO産生の検討
- 156) 血管内皮細胞におけるSKF96365の2面性カルシウム調節作用
- ジルチアゼム併用がシンバスタチンの薬物効果に及ぼす影響
- 血管内皮細胞カルシウム応答におけるAktの関与(第121回日本循環器学会東海地方会)
- Candesartan投与により低血圧を示した CYP2C9遺伝子変異(^*1/^*3)患者における薬物動態
- ベンズブロマロンの薬物動態及び尿酸排泄促進作用に及ぼす薬物代謝酵素CYP2C9の遺伝子多型の影響
- 我が国の治験審査委員会のありかた : アンケート結果から
- CRC養成のための模擬患者によるインフォームド・コンセント研修の試み
- HMG-CoA還元酵素阻害薬 Pravastatin 服用患者におけるリスクファクターと血清脂質値に関する調査
- 浜松医科大学附属病院におけるHMG-CoA還元酵素阻害薬の使用実態調査
- 薬物の体内動態および反応性に関連する遺伝子検査実施についての調査
- 外来患者における治験に関する意識調査
- P571 ジルチアゼム併用がシンバスタチンの薬物動態と脂質低下作用に及ぼす影響
- P076 ヘパリン結合性成長因子ミッドカインの血管内皮細胞Ca^応答とNO産生に及ぼす影響
- 新しい血管拡張性β-遮断薬, ME3255(Nebivolol)反復投与時の循環動態に及ぼす影響
- 推定臨床用量についての一考察 : 非臨床試験における薬効からの予測
- エステル型セフェム剤の薬物動態に及ぼす食事の影響
- 注射用β-ラクタム系抗生物質の非臨床試験からのヒト体内動態値の予測性
- 心拍変動スペクトル解析の臨床薬効評価への応用 : 日内変動の影響の検討
- 情報処理能力に及ぼす喫煙とアルコールの影響
- 超酸化水による手指および環境消毒の検討
- 病院内施設の環境衛生と注射薬の汚染(病院薬局協議会)
- ブリセフドライシロップの配合変化
- モルヒネ経口製剤の癌患者における薬物動態
- 癌患者における血中モルヒネ濃度と代謝物濃度比率の個人差
- モルヒネの腸管における代謝 : 癌患者での検討
- FamotidineとLansoprazoleの胃酸分泌抑制作用の比較 : その薬理学的特性において
- Omeprazole およひ Rabeprazole 単回・反復投与時に CYP2C19 の Genotype が胃内 pH に与える影響
- Lansoprazoleによる GERD の治療効果と CYP2C19 の遺伝子多型
- Rabeprazole と Amoxicillin によるH. pylori の除菌と CYP2C19 の遺伝的多型性
- Clarithromycin のOmeprazole 代謝に与える影響について
- メディカルハーブの薬効解析と臨床薬との相互作用
- ラットにおける糖尿病治療薬トルブタミドとイチョウ葉エキスの相互作用に関する検討
- 腎移植患者におけるタクロリムスの体内動態に対するMDR1遺伝子変異の影響
- 医薬品開発の新しい学生実習の試み : 製薬企業実習プログラムについて
- 「浜松治験ネットワーク」治験支援システム『Sophia F』についてのアンケート調査
- ジアゼパム代謝に対するジルチアゼムの影響 : CYP2C19の遺伝子多型における検討
- CYP2C19遺伝的多型によるOmeprazoleの薬物動態と薬力学
- ヒト血管に対するACE阻害剤の作用
- 抗線虫薬の作用研究用の新しいin vitro実験モデル系としてのRhabditis (Rhabditella) pseudoelongata Micoletzky, 1913
- Influence of Formulation on Efficacy of PF1022A in Rats Infected with Adult Angiostrongylus cantonensis
- 浜松医科大学附属病院治験管理センターの活動状況に対する治験依頼者へのアンケート調査
- エタノールアミンオレエート注射剤注入後のベンジルアルコールの血中濃度
- 治験薬による有害事象の早期発見のための効果的モニタリング
- Informed Consent Training with Simulated Patients for Clinical Research Coordinator Trainees
- The method of administration and blood levels of mepivacaine in epidural consecutive injection anesthesia.
- Serum concentration of mepivacaine during epidural anesthesia by continuous infusion method.