医療機関における医療機器添付文書の電子化利用の必要意識に関する研究

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近年,医療安全に対する患者の関心の高まりや医療機関の競争激化によって,医療スタッフは医療安全を確保し,より質の高い医療を実践するため,的確な医療情報の入手が必要となっている.厚生労働省は,医療用具の不適正使用による医療事故を未然に防止する方策として,すべての医療用具にわかりやすい添付文善を義務つけるべく,医療用具「医家向け医療用具添付文書の記戴要領について」(医薬発第1340号)を平成13年12月14日に通知した.この通知により,医療機器を製造/輸入販売する企業で医療機器の商品名・規格,適正な使用方法,使用上の注意事項,保守点検方法などの説明責任が明確になる一方,医療スタッフが添付文書の把握義務を怠り,不適正使用が原因で患者に健康被害が発生した場合には医療機関の管理責任が明確となる.しかし,医療機関において医療機器が再使用されるため,医療機器の使用上の注意や保守点検方法を確認しようとしても,紙媒体の添付文書が医療機器に付帯されないばかりか添付文書が所在不明となり,医療機器で適切に使用されない場合も多い.すでに医療用医薬品については,製薬業者が紙媒体の添付文書だけでなく,PDFやSGMLなどの電子媒体をインターネット経由で公開し,不具合情報や医薬品の改訂内容を迅速かつ正確に把握できるシステム環境が構築されている.今回,平成14年度厚生労働科学研究「医療用具の適正使用に係る添付文書情報の提供システムの開発に関する研究(主任研究部:箭内博行)」の分担研究として,製造業者/輸入販売業者から堤供される紙媒体の添付文書を確実に臨床現場の医師・看護師に把握できる方策と,添付文書をPDFやSGMLLなどの電子媒体で提供し,医療機関の病院情報システムの中で役立てる運用の必要性について医療機関の医師・看護士・臨床工学技士に意識調査を行ったので,その集計結果を報告する.
日本医療機器学会の論文
2003-04-01

医療機関における医療機器添付文書の電子化利用の必要意識に関する研究

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