医療機器本体の標準化バーコード表示仕様に関する研究
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概要
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医療機器業界で医療機器の商品コードや機器IDに関して標準仕様が存在しない現状において,医療機関では医療機器の稼動状況や点検・修理内容を管理するため,医療機関独自に作成した番号ステッカやバーコードラベルで機器識別を行っている.しかし,医療機関で独自に作成した番号ステッカやバーコードラベルでは製造業者/輸入販売業者にトラブル原因の問い合わせや迅速な機器修理には役立たず,極めて対対に時間を要する問題点があった.すでに医療材料業界では,日本医療機器関係団体協議会が1999年9月に策定した「医療材料商品コード・バーコード標準化ガイドライン」を受け,医療材料の梱包に商品コード,有効期限,数量,ロット番号の登録されたUCC/EAN-128バーコードを業界標準として表示することが急速に進展し,2002年12月現在でそのアイテム総数は16万件を突破した.著者らで組織する日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会では,製造業者/輸入販売業者と医療機関の両者において,医療機器の商品識別とID確認を共通の情報として把握し,医療機器の安全使用や不具合発生時のトレーサビリティに役立てるには,医療機器の銘板に標準化した商品コードJAN(EAN,UPCを含む)と機器ID(シリアル番号)を製造業者/輸入販売業者がUCC/EAN-128のバーコードでソースマーキングする仕様が必要と考え,学会提案(案)の策定に着手している.この学会提案が実現することで,医療機関だけでなく製造業者/輸入販売業者においても各医療機器の使用回数・保守点検・修理・不具合の状況が把握でき,医療機器を製造から市販後使用までの品質管理が可能となる.特に,不具合確認や修理の問い合わせが必要な場合は,製造業者/輸入販売業者と病院において情報共有が容易となり,迅速な対応ができるばかりか,医療機器のトラブル対策や不具合再発防止のための添付文書の見直しに役立つことが期待できる.
- 日本医療機器学会の論文
- 2003-04-01
著者
-
小野 哲章
神奈川県立保健福祉大学保健福祉学部 人間総合・専門基礎
-
酒井 順哉
名城大学都市情報研究科保健医療情報学
-
上寺 祐之
東京大学医学部附属病院手術部
-
上寺 祐之
東京大学手術部
-
小野 哲章
日本医科器械学会臨床工学関連検討委員会
-
住谷 健二
瑞穂医科工業(株)
-
上寺 祐之
東京大学大学院研究科医療環境管理学:東京大学医学部附属病院手術部
-
酒井 順哉
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
田代 嗣晴
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
西村 欣也
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
白石 裕雄
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
住谷 健二
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
細木 活人
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
松本 民男
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
宮原 大和
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処理用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
濱崎 昌弘
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会手術処置用鋼製小物本体の2次元シンボル標準化表示の必要性に関する調査班
-
竹内 操
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
宮原 大和
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会医療機器本体のucc Ean-128標準バーコード表示の必要性に関する調査班
-
石川 廣
日本医療機器産業連合会pms委員会
-
石川 廣
東芝メディカルシステムズ
-
上寺 祐之
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
石川 廣
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
日下部 宏充
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
田尾 龍治
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
三城 正紘
日本医科器械学会・医療用具コード標準化研究会
-
西村 欣也
順天堂大学医学部麻酔科学
-
西村 欣也
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会医療機器本体のucc Ean-128標準バーコード表示の必要性に関する調査班
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西村 欣也
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田代 嗣晴
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会医療機器本体のucc Ean-128標準バーコード表示の必要性に関する調査班
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細木 活人
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松本 民男
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会医療機器本体のucc Ean-128標準バーコード表示の必要性に関する調査班
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上寺 祐之
東京大学大学院研究科 医療環境管理学
-
白石 裕雄
日本医科器械学会・医療機器コード標準化委員会医療機器本体のucc Ean-128標準バーコード表示の必要性に関する調査班
-
小野 哲章
神奈川県衛生短大 衛生技術科
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