腎不全用アミノ酸輸液(AMI-U-II)の亜急性毒性試験

スポンサーリンク

概要

• 論文の詳細を見る

• 腎不全用アミノ酸輸液である AMI-U-IIについて, Sprague-Dawley系雌雄ラットへの5週間静注による亜急性毒性試験を行なった。投与量は80, 40, 20ml/kgで1群10例とし, 厚生省指定対照アミノ酸輸液の80, 40ml/kg, 生理食塩液の80ml/kgの各投与群および無処置群と比較した。一般症状, 体重の推移, 摂餌量と飲水量の推移, 臨床検査, 病理検査の各検査項目について実施し, その結果は次のごとくであった。1) 一般症状は AMI-U-II と Ref-IIの80ml/kg群で, 投与後排尿, 呼吸数の増加, 自発運動の低下, 外来刺激に対する反応の低下, 腹臥姿勢, 眼瞼下垂, 脱力状態を示し, 軽度の顔面浮腫を示す個体もあった。死亡率はAMI-U-IIの80ml/kg群で雄は50%, 雌は30%, Ref-IIの80ml/kg群で雌雄とも40%であった。他の群に死亡例はなかった。2) 体重の推移について, 雄ではAMI-U-IIとRef-IIの80と40ml/kg群で軽度の増加抑制傾向を示したが, 生食群との比較では有意差はなかった。3) 摂餌量は雄のAMI-U-IIとRef-IIの80ml/kg群で減少する傾向を示した。飲水量は雌雄ともAMI-U-IIとRef-IIの80ml/kg群で増加した。4) 臨床検査について, 尿検査ではAMI-U-IIの80ml/kg群でPHが低下する傾向を示した。また血清生化学的検査ではcholinesterase, albumin, total cholesterol値などに多少の変動がみられたが, 意義のある変化とは考えがたい。5)病理検査について, 肝重量がAMI-U-II 80ml/kg群の雌で増加した。途中死亡例の剖検では肺のうっ血と水腫, 胸水, 腹水など循環障害の所見がAMI-U-IIとRef-II群に共通 してみられた。組織検査では肝細胞の水腫変性, 腎の尿細管管腔の拡張, ボーマン氏嚢の拡張などがみられたが, これらの所見は高張液大量投与による結果と考えられた。6) 結論:生存例には諸検査で著変はなく, 死亡例での所見も高張液大量投与による温水や循環障害に起因すると思われる変化であることから, 安全性の高い輸液であると結論する。また最大無作用量は20〜40ml/kgと推定できる。

• 1978-02-15

著者

• 林 俊文

  森下製薬株式会社薬理研究所

• 小佐妻 恒夫

  森下製薬株式会社薬理研究所

• 島津 肇

  森下製薬株式会社 薬理研究所

• 武田 京一

  森下製薬株式会社 薬理研究所

• 牧田 市郎

  森下製薬株式会社 薬理研究所

• 橋 高志

  森下製薬株式会社 薬理研究所

• 島津 肇

  Research Laboratories Morishita Pharmaceutical Co. Ltd.

• 牧田 市郎

  Research Laboratories Morishita Pharmaceutical Co. Ltd.

関連論文

• 我国の製薬企業におけるBehavioral Teratology試験の実態調査
• 腎不全用アミノ酸輸液(AMI-U-II)の亜急性毒性試験
• Rectal Delivery of Antiinflammatory Drugs. II. The Influence of Basic Amino Acid Salts on Rectal Absorption of Diclofenac
• ラットopen field行動に及ぼす騒音あるいは照度の影響
• Hydroxyureaのラットopen field行動に及ぼす影響
• オーブンフィールド試験における実験条件の検討
• 4-ETHOXY-2-METHYL-5-MORPHOLINO-3(2H)-PYRIDAZINONE (M73101)のラットにおける生殖試験 (第2報) 器官形成期投与試験
• 4-ETHOXY-2-METHYL-5-MORPHOLINO-3(2H)-PYRIDAZINONE (M73101) のウサギにおける生殖試験 (器官形成期投与)
• Lentinanのラットにおける静注6ヵ月間慢性毒性試験および3ヵ月間回復試験
• Rectal Delivery of Antiinflammatory Drugs. III. Effect of Basic Amino Acid Salts of Diclofenac on the Rectal Absorption of Ampicillin Sodium
• 新鎮痛消炎薬 4-Ethoxy-2-methyl-5-morpholino-3(2H)-pyridazinone(M73101)のラットにおける慢性毒性試験および回復試験
• 4-Ethoxy-2-metyl-5-morpholino-3(2H)-pyridazinone(M73101)のビーグル犬における慢性毒性試験およびその回復試験
• 新鎮痛消炎薬4-Ethoxy-2-methyl-5-morpholino-3(2H)-pyridazinone (M73101)のラットに対する毒性に関する病理学的考察
• Rectal Delivery of Antiinflammatory Drugs. IV. Effect of Amino Acids on the Change in the Rectal Mucosa induced by Diclofenac Sodium
• 4-ETHOXY-2-METHYL-5-MORPHOLINO-3(2H)-PYRIDAZINONE(M73101)の催奇形性試験
• JW-NIBS系ウサギの胎仔における内部器官の検索,とくに脈管系の変異について

もっと見る 閉じる

スポンサーリンク