Thorough QT試験における QT延長作用の統計的解析法
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概要
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Thorough QT/QTc study is suggested by the ICH E14 guideline as one of the core components in evaluating the effect of the study drug on QT interval. This article gives an explanation for the analysis of QT/QTc data from thorough QT/QTc studies, presents some statistical issues associated with the analysis and provides some recommendations on how to handle those issues.
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- Preface
- Summary
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